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조기 재분극 증후군: 위험 정의, 적용 범위 계층화 및 원인 이해 - 임상 및 유전 연구

2021년 9월 8일 업데이트: Nantes University Hospital

이 연구 프로젝트는 새로운 조기 재분극 증후군의 식별에 의해 제기된 많은 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 질문은 환자의 최적의 임상 관리, 이 심전도 이상에 대한 책임이 있는 전기생리학적 및 분자 기반에 대한 집단에서 이 이상의 빈도와 중요성을 취함에 따라 다양합니다.

이러한 많은 질문에 답하기 위해 접근 방식은 임상 및 유전의 두 가지가 될 것입니다.

  • 예후를 결정하기 위해 초기 임상 증상을 기반으로 이상 보인자로 식별된 환자의 정보를 포함하는 임상 데이터베이스 구축.
  • 생리학적 접근은 이 증후군과 관련될 수 있는 유전적 이상을 식별하기 위한 분자적 접근을 기반으로 할 것입니다.
  • 무증상 환자 200명과 실신을 보이거나 급사를 중단한 환자는 무제한 포함된다.

혈액 샘플(15ml)은 포함 시 수행됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Nantes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

조기 재분극 증후군의 양상이 있거나 조기 재분극 진단이 확인된 가족에 속하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 최소 2개의 리드 및/또는 측면에서 추가 ST 세그먼트 상승이 있거나 없는 등전선 위로 최소 0.1mV의 J 포인트 상승에 의해 결정되는 초기 재분극 측면의 존재.
  • 긴 QT 증후군의 존재에 대해 측정할 수 있는 우회로의 매개변수 ECG D2 수준.
  • 늦은 잠재력 심실 분석 가능.
  • 심실세동 환자의 경우 심실세동의 다른 원인에 대한 음성 검색.
  • 실신 환자의 경우 임상 평가에는 최소한 심장 초음파 및 스트레스 테스트를 수행하는 것이 포함되어야 합니다.

제외 기준:

  • 명확한 정보 수신 불가(환자의 지적 불이행).
  • 참여 동의서 서명 거부.
  • 정의의 보호 조치 아래.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조기 재분극 증후군
조기 재분극 증후군의 양상이 있거나 조기 재분극 진단이 확인된 가족에 속하는 환자.
유전적: 혈액 샘플
기준선에서 혈액 샘플.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심실 세동 또는 급사 발생률
기간: 36개월
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROG/09/62

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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