Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig repolarisationssyndrom: definiera risken, stratifiera täckningen och förstå orsakerna - klinisk och genetisk studie

8 september 2021 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Forskningsprojektet syftar till att försöka besvara de många frågor som väcker identifiering av nytt tidigt repolarisationssyndrom. Frågorna varierar med både att ta optimal klinisk hantering av patienter, frekvensen och betydelsen av denna anomali i befolkningen på elektrofysiologisk och molekylär grund som är ansvarig för denna elektrokardiografiska abnormitet.

För att försöka svara på dessa många frågor kommer tillvägagångssättet att vara tvådelat: kliniskt och genetiskt.

  • Upprättande av en klinisk databas innehållande information om patienter som har identifierats som bärare av anomali baserat på den initiala kliniska presentationen för att fastställa deras prognoser.
  • Fysiologiskt tillvägagångssätt kommer att baseras på ett molekylärt tillvägagångssätt för att identifiera genetiska avvikelser som kan vara involverade i detta syndrom.
  • 200 asymtomatiska patienter och ett obegränsat antal patienter som uppvisade synkope eller aborterade plötslig död kommer att inkluderas.

Ett blodprov (15 ml) kommer att tas vid inkluderingen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en aspekt av tidig repolariseringssyndrom eller som tillhör en familj där diagnosen tidig repolarisering har identifierats.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av tidig repolarisationsaspekt, bestäms av J-punktshöjden på minst 0,1 mV över den isoelektriska linjen, med eller utan extra ST-segmenthöjd i minst två avledningar och/eller laterala.
  • Parametrar EKG D2-nivå för bypass mätbar för förekomst av långt QT-syndrom.
  • Sena potentialer ventrikulära analyserbara.
  • För patienter med ventrikelflimmer, negativ sökning efter andra orsaker till ventrikelflimmer.
  • För patienter med synkope bör klinisk bedömning åtminstone inkluderas, att utföra ett hjärtultraljud och ett stresstest.

Exklusions kriterier:

  • Omöjlighet att få tydlig information (patientens intellektuella standard).
  • Vägran att underteckna det informerade samtycket för deltagande.
  • Under skyddsåtgärd för rättvisa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tidig repolarisationssyndrom
Patienter med en aspekt av tidig repolariseringssyndrom eller som tillhör en familj där diagnosen tidig repolarisering har identifierats.
Genetisk: Blodprover
Blodprov vid baslinjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av ventrikelflimmer eller plötslig död
Tidsram: 36 månader
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROG/09/62

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidig repolarisationssyndrom

Kliniska prövningar på Blodprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera