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早期再分極症候群: リスクを定義し、対象範囲を階層化し、原因を理解する - 臨床的および遺伝学的研究

2021年9月8日 更新者：Nantes University Hospital

この研究プロジェクトは、新しい早期再分極症候群の同定によって提起された多くの疑問に答えようとすることを目的としています。 質問は、患者の最適な臨床管理、この心電図異常の原因となる電気生理学的および分子的基盤に基づく集団におけるこの異常の頻度と重要性の両方でさまざまです。

これらの多くの質問に答えようとするアプローチは、臨床的および遺伝的という 2 つの方法で行われます。

  • 予後を決定するために、最初の臨床症状に基づいて異常の保因者として特定された患者の情報を含む臨床データベースの確立。
  • 生理学的アプローチは、この症候群に関与している可能性のある遺伝子異常を特定するための分子的アプローチに基づいています。
  • 200 人の無症候性患者と、失神または中止された突然死を示した無制限の数の患者が含まれます。

採血時に血液サンプル（15ml）を採取します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Nantes、フランス、44093
        • Nantes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

早期再分極症候群の側面を有する患者、または早期再分極の診断が確認された家族に属する患者。

説明

包含基準:

  • 早期再分極の存在は、少なくとも 2 つの誘導および/または横方向の ST セグメント外上昇の有無にかかわらず、等電位線よりも少なくとも 0.1 mV 上の J 点の上昇によって決定されます。
  • パラメータ ECG QT 延長症候群の存在について測定可能なバイパスの D2 レベル。
  • 後期電位心室分析可能。
  • 心室細動の患者については、心室細動の他の原因を否定的に検索します。
  • 失神の患者には、心臓超音波検査とストレステストを実施する臨床評価を最低限含める必要があります。

除外基準:

  • 明確な情報を受け取ることができない (患者の知的障害)。
  • 参加のためのインフォームドコンセントへの署名の拒否。
  • 正義の保護措置の下で。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
早期再分極症候群
早期再分極症候群の側面を有する患者、または早期再分極の診断が確認された家族に属する患者。
遺伝的：血液サンプル
ベースラインでの血液サンプル。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心室細動または突然死の発生率
時間枠：36ヶ月
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nantes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月8日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PROG/09/62

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

早期再分極症候群の臨床試験

  • Western University, Canada
    まだ募集していません
    早食いとBCAA補給が体組成に与える影響
    eTRE (Early Time Restricted Eating) with BCAA | eTRE (早期時間制限食事)
    カナダ
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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