Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom časné repolarizace: Definujte riziko, stratifikujte pokrytí a pochopte příčiny – Klinická a genetická studie

8. září 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital

Výzkumný projekt si klade za cíl pokusit se odpovědět na řadu otázek, které vyvolává identifikace nového syndromu časné repolarizace. Otázky jsou různorodé jak s ohledem na optimální klinickou péči o pacienty, tak na frekvenci a význam této anomálie v populaci na elektrofyziologickém a molekulárním základě odpovědných za tuto elektrokardiografickou abnormalitu.

Abychom se pokusili odpovědět na tyto mnohé otázky, přístup bude dvojí: klinický a genetický.

  • Založení klinické databáze obsahující informace o pacientech, kteří byli identifikováni jako nositelé anomálie na základě počáteční klinické prezentace za účelem stanovení jejich prognózy.
  • Fyziologický přístup bude založen na molekulárním přístupu k identifikaci genetických abnormalit, které mohou být součástí tohoto syndromu.
  • Zahrnuto bude 200 asymptomatických pacientů a neomezený počet pacientů se synkopou nebo přerušenou náhlou smrtí.

Při zařazení bude proveden vzorek krve (15 ml).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s aspektem syndromu časné repolarizace nebo patřící do rodiny, ve které byla zjištěna diagnóza časné repolarizace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost aspektu časné repolarizace, určená elevací bodu J alespoň 0,1 mV nad izoelektrickou čárou, s nebo bez elevace extra-ST segmentu v alespoň dvou svodech a/nebo laterálně.
  • Parametry EKG D2 hladina bypassu měřitelná pro přítomnost syndromu dlouhého QT.
  • Pozdní potenciály ventrikulární analyzovatelné.
  • U pacientů s fibrilací komor negativní pátrání po jiných příčinách fibrilace komor.
  • U pacientů se synkopou by mělo být zahrnuto minimálně klinické vyšetření, provedení srdečního ultrazvuku a zátěžového testu.

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost přijímat jasné informace (intelektuální selhání pacienta).
  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas s účastí.
  • Pod ochranným opatřením spravedlnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Syndrom časné repolarizace
Pacienti s aspektem syndromu časné repolarizace nebo patřící do rodiny, ve které byla zjištěna diagnóza časné repolarizace.
Genetický: Vzorky krve
Vzorky krve na začátku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt ventrikulární fibrilace nebo náhlé smrti
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROG/09/62

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom časné repolarizace

Klinické studie na Vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit