Syndrome de repolarisation précoce : définir le risque, stratifier la couverture et comprendre les causes - Étude clinique et génétique
8 septembre 2021 mis à jour par: Nantes University Hospital
Le projet de recherche vise à tenter de répondre aux nombreuses questions soulevées par l'identification de nouveaux syndromes de repolarisation précoce. Les questions sont variées avec à la fois la prise en charge clinique optimale des patients, la fréquence et l'importance de cette anomalie dans la population sur les bases électrophysiologiques et moléculaires responsables de cette anomalie électrocardiographique.
Pour tenter de répondre à ces nombreuses questions, l'approche sera double : clinique et génétique.
- Constitution d'une base de données cliniques contenant des informations sur les patients identifiés comme porteurs de l'anomalie sur la base de la présentation clinique initiale afin de déterminer leurs pronostics.
- L'approche physiologique sera basée sur une approche moléculaire pour identifier les anomalies génétiques pouvant être impliquées dans ce syndrome.
- 200 patients asymptomatiques et un nombre illimité de patients ayant présenté une syncope ou une mort subite avortée seront inclus.
Une prise de sang (15 ml) sera réalisée à l'inclusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- Nantes university hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant un aspect de syndrome de repolarisation précoce ou appartenant à une famille dans laquelle le diagnostic de repolarisation précoce a été identifié.
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'un aspect de repolarisation précoce, déterminé par l'élévation du point J d'au moins 0,1 mV au-dessus de la ligne isoélectrique, avec ou sans élévation du segment ST extra-ST dans au moins deux dérivations et/ou latérales.
- Paramètres ECG D2 niveau du pontage mesurable pour la présence d'un syndrome du QT long.
- Potentiels tardifs ventriculaires analysables.
- Pour les patients atteints de fibrillation ventriculaire, recherche négative d'autres causes de fibrillation ventriculaire.
- Pour les patients souffrant de syncope, l'évaluation clinique doit inclure au minimum la réalisation d'une échographie cardiaque et d'une épreuve d'effort.
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de recevoir des informations claires (défaut intellectuel du patient).
- Refus de signer le consentement éclairé pour la participation.
- Sous mesure conservatoire de la justice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Syndrome de repolarisation précoce
Patients présentant un aspect de syndrome de repolarisation précoce ou appartenant à une famille dans laquelle le diagnostic de repolarisation précoce a été identifié.
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Prélèvements sanguins au départ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de la fibrillation ventriculaire ou de la mort subite
Délai: 36 mois
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Première publication (Estimation)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROG/09/62
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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