急诊科治疗急性偏头痛的皮质类固醇
2018年12月18日 更新者：Benjamin W. Friedman, MD、Montefiore Medical Center
用于急性偏头痛的皮质类固醇。基于 ED 的随机、比较有效性试验
这是一项基于急诊科的随机试验，我们在其中比较了偏头痛的两种不同治疗方法。
目标是减少 ED 出院后一周内头痛的天数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
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Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center-Moses
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Bronx、New York、美国、10461
- Montefiore Medical Center--Einstein
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无先兆标准的偏头痛（国际头痛疾病分类 3B）
- 头痛强度为中度或重度
排除标准：
- 关注继发性头痛原因
- 研究药物的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
甲氧氯普胺 10 毫克静脉注射 + 地塞米松 10 毫克肌肉注射
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甲氧氯普胺 10mg 静脉滴注 15 分钟以上
地塞米松10mg肌肉注射
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有源比较器：实验性的
甲氧氯普胺 10mg IV + 醋酸甲泼尼龙 160mg IM
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甲氧氯普胺 10mg 静脉滴注 15 分钟以上
醋酸甲泼尼龙160mg肌肉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者自我报告的头痛天数
大体时间：从急诊室出院后 7 天
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在 7 天的随访中，将通过电话询问参与者出院后头痛的天数。
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从急诊室出院后 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续头痛的参与者人数
大体时间：从急诊科出院后 7 天
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持续无头痛定义为在治疗后两小时内达到头痛强度 = 无，并在急诊科出院后 7 天内保持该水平，无需额外的头痛药物。
参与者将通过电话询问他们在从急诊科出院后的一周内经历头痛的天数。
报告值是指在出院后 7 天内完全没有头痛的参与者。
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从急诊科出院后 7 天
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通过自我报告评估的药物偏好
大体时间：从急诊科出院后 7 天
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将通过电话询问参与者在随后访问急诊室时是否需要相同的药物。
报告值表示回答“是”的参与者。
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从急诊科出院后 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin W Friedman, MD, MS、Albert Einstein College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月21日
研究完成 (实际的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2016年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月25日
首次发布 (估计)
2016年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月18日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2016-6342
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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