응급실의 급성 편두통에 대한 코르티코스테로이드
2018년 12월 18일 업데이트: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center
급성 편두통에 대한 코르티코스테로이드. ED 기반의 무작위 비교 유효성 시험
이것은 편두통에 대한 두 가지 다른 치료법을 비교하는 응급실 기반 무작위 시험입니다.
목표는 ED 퇴원 후 일주일 동안 두통 일수를 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center-Moses
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center--Einstein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조짐이 없는 편두통(International Classification of Headache Disorders 3B)
- 강도가 중등도 또는 중증으로 평가되는 두통
제외 기준:
- 두통의 2차 원인에 대한 우려
- 연구 약물에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
메토클로프라미드 10mg IV + 덱사메타손 10mg IM
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메토클로프라미드 10mg을 15분간 정맥주입
덱사메타손 10mg 근육주사
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활성 비교기: 실험적
메토클로프라미드 10mg IV + 메틸프레드니솔론 아세테이트 160mg IM
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메토클로프라미드 10mg을 15분간 정맥주입
메틸프레드니슬론 아세테이트 160mg 근육주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 직접 보고한 두통의 날
기간: 응급실 퇴원 후 7일
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7일간의 후속 조치에서 참가자는 퇴원 후 몇 일 동안 두통을 경험했는지 전화로 물어볼 것입니다.
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응급실 퇴원 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 두통이 없는 참가자 수
기간: 응급실 퇴원 후 7일
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지속적인 두통 자유는 응급실에서 퇴원한 후 7일 동안 치료 후 2시간 이내에 두통 강도 = 없음에 도달하고 추가 두통 약물을 필요로 하지 않고 이 수준을 유지하는 것으로 정의됩니다.
참가자는 응급실에서 퇴원한 후 일주일 동안 두통을 경험한 일수를 전화로 묻습니다.
보고된 값은 퇴원 직후 7일 동안 두통을 전혀 경험하지 않은 참가자입니다.
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응급실 퇴원 후 7일
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자기보고로 평가한 약물 선호도
기간: 응급실 퇴원 후 7일
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참가자는 이후 응급실을 방문하는 동안 동일한 약을 원하는지 전화로 물어볼 것입니다.
보고된 값은 "예"라고 응답한 참가자를 나타냅니다.
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응급실 퇴원 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin W Friedman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 두통 장애, 원발성
- 두통 장애
- 편두통 장애
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 항염증제
- 항종양제
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 신경보호제
- 보호제
- 도파민 작용제
- 도파민 D2 수용체 길항제
- 도파민 길항제
- 덱사메타손
- 프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 아세테이트
- 메틸프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 아세테이트
- 프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 인산염
- 메토클로프라미드
기타 연구 ID 번호
- 2016-6342
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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