Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikosteroider vid akut migrän på akuten

18 december 2018 uppdaterad av: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Kortikosteroider för akut migrän. En ED-baserad, randomiserad, jämförande effektivitetsprövning

Detta är en akutmottagningsbaserad randomiserad studie där vi jämför två olika behandlingar för migränhuvudvärk. Målet är att minska antalet huvudvärksdagar under veckan efter ED-utskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center-Moses
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center--Einstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Migrän utan aurakriterier (International Classification of Headache Disorders 3B)
  • Huvudvärk bedömd som måttlig eller svår i intensitet

Exklusions kriterier:

  • Oro för sekundär orsak till huvudvärk
  • Kontraindikationer till prövningsläkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Metoklopramid 10mg IV+ dexametason 10mg IM
Läkemedel: metoklopramid
metoklopramid 10 mg intravenös infusion under 15 minuter
Läkemedel: Dexametason
dexametason 10 mg intramuskulär injektion
Aktiv komparator: Experimentell
Metoklopramid 10mg IV + metylprednisolonacetat 160mg IM
Läkemedel: metoklopramid
metoklopramid 10 mg intravenös infusion under 15 minuter
Läkemedel: metylprednisolonacetat
metylprednislonacetat 160 mg intramuskulär injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärksdagar som självrapporterade av deltagare
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning från akutmottagningen
Vid sjudagarsuppföljningen kommer deltagarna att tillfrågas per telefon hur många dagar de haft huvudvärk sedan de skrevs ut.
7 dagar efter utskrivning från akutmottagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med ihållande huvudvärkfrihet
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning från akutmottagningen
Ihållande huvudvärkfrihet definieras som att uppnå en huvudvärkintensitet = ingen inom två timmar efter behandling och att bibehålla denna nivå, utan att kräva ytterligare huvudvärksmedicin, i 7 dagar efter utskrivning från akutmottagningen. Deltagarna kommer att tillfrågas per telefon hur många dagar de upplevt huvudvärk under veckan efter utskrivningen från akutmottagningen. Rapporterade värden är deltagare som inte upplevde någon huvudvärk alls under de 7 dagarna omedelbart efter utskrivning.
7 dagar efter utskrivning från akutmottagningen
Läkemedelspreferens enligt självrapportering
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning från akutmottagningen
Deltagarna kommer att tillfrågas, per telefon, om de skulle vilja ha samma medicin vid ett efterföljande besök på akutmottagningen. Rapporterade värden indikerar deltagare som svarat "ja".
7 dagar efter utskrivning från akutmottagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin W Friedman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

21 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-6342

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera