Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikosteroider til akut migræne i akutmodtagelsen

18. december 2018 opdateret af: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Kortikosteroider til akut migræne. Et ED-baseret, randomiseret, sammenlignende effektivitetsforsøg

Dette er et akutmodtagelsesbaseret randomiseret forsøg, hvor vi sammenligner to forskellige behandlinger for migrænehovedpine. Målet er at reducere antallet af hovedpinedage i løbet af ugen efter ED-udskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center-Moses
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center--Einstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Migræne uden aurakriterier (International Klassifikation af Hovedpinelidelser 3B)
  • Hovedpine vurderet som moderat eller svær i intensitet

Ekskluderingskriterier:

  • Bekymring for sekundær årsag til hovedpine
  • Kontraindikationer til forsøgsmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Metoclopramid 10mg IV+ dexamethason 10mg IM
Medicin: metoclopramid
metoclopramid 10 mg intravenøs infusion over 15 minutter
Medicin: Dexamethason
dexamethason 10 mg intramuskulær injektion
Aktiv komparator: Eksperimentel
Metoclopramid 10mg IV + methylprednisolonacetat 160mg IM
Medicin: metoclopramid
metoclopramid 10 mg intravenøs infusion over 15 minutter
Medicin: methylprednisolonacetat
methylprednislonacetat 160mg intramuskulær injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpinedage som selvrapporteret af deltagere
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelse
Ved den syv dages opfølgning vil deltagerne blive spurgt telefonisk, hvor mange dage de har haft hovedpine, siden de blev udskrevet.
7 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med vedvarende hovedpinefrihed
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelse
Vedvarende hovedpinefrihed er defineret som opnåelse af en hovedpineintensitet = ingen inden for to timer efter behandlingen og opretholdelse af dette niveau, uden at kræve yderligere hovedpinemedicin, i 7 dage efter udskrivning fra Akutmodtagelsen. Deltagerne vil telefonisk blive spurgt, hvor mange dage de har oplevet hovedpine i løbet af ugen efter udskrivelse fra akutmodtagelsen. Rapporterede værdier er deltagere, som slet ikke oplevede hovedpine i løbet af de 7 dage umiddelbart efter udskrivelsen.
7 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelse
Medicinpræference vurderet ved selvrapportering
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelse
Deltagerne vil telefonisk blive spurgt, om de ønsker den samme medicin ved et efterfølgende besøg på skadestuen. Rapporterede værdier angiver deltagere, der svarede "ja".
7 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin W Friedman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-6342

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med metoclopramid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner