Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidit akuutin migreenin hoitoon päivystysosastolla

tiistai 18. joulukuuta 2018 päivittänyt: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Kortikosteroidit akuuttiin migreeniin. ED-pohjainen, satunnaistettu, vertaileva tehokkuuskoe

Tämä on ensiapuun perustuva satunnaistettu tutkimus, jossa vertaamme kahta erilaista migreenipäänsäryn hoitoa. Tavoitteena on vähentää päänsärkypäivien määrää ED-poiston jälkeisellä viikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center-Moses
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center--Einstein

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Migreeni ilman aurakriteerejä (kansainvälinen päänsärkyluokitus 3B)
  • Keskivaikeaksi tai vaikeaksi luokiteltu päänsärky

Poissulkemiskriteerit:

  • Huoli toissijaisesta päänsäryn syystä
  • Tutkimuslääkkeiden vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Metoklopramidi 10 mg IV + deksametasoni 10 mg IM
Lääke: metoklopramidi
metoklopramidi 10 mg laskimoon 15 minuutin aikana
Lääke: Deksametasoni
deksametasoni 10 mg lihakseen
Active Comparator: Kokeellinen
Metoklopramidi 10 mg IV + metyyliprednisoloniasetaatti 160 mg IM
Lääke: metoklopramidi
metoklopramidi 10 mg laskimoon 15 minuutin aikana
Lääke: metyyliprednisoloniasetaatti
metyyliprednisloniasetaattia 160 mg lihakseen injektiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkypäivät osallistujien itsensä ilmoittamina
Aikaikkuna: 7 päivää päivystyksen jälkeen
Seitsemän päivän seurannassa osallistujilta kysytään puhelimitse, kuinka monta päivää heillä on ollut päänsärkyä kotiutuksen jälkeen.
7 päivää päivystyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on jatkuvaa päänsärkyä
Aikaikkuna: 7 päivää päivystyksen jälkeen
Jatkuva päänsäryn vapaus määritellään päänsäryn voimakkuuden saavuttamiseksi = ei mitään kahden tunnin kuluessa hoidosta ja tämän tason ylläpitäminen ilman lisäpäänsärkylääkkeitä 7 päivän ajan päivystyspoliklinikalta kotiutuksen jälkeen. Osallistujilta kysytään puhelimitse, kuinka monta päivää heillä oli päänsärkyä viikon aikana päivystyksen jälkeen. Raportoidut arvot ovat osallistujia, joilla ei ollut lainkaan päänsärkyä 7 päivän aikana välittömästi kotiutuksen jälkeen.
7 päivää päivystyksen jälkeen
Lääkitys mieltymys itseraportin perusteella
Aikaikkuna: 7 päivää päivystyksen jälkeen
Osallistujilta kysytään puhelimitse, haluavatko he saman lääkkeen seuraavalla päivystyskäynnillä. Raportoidut arvot osoittavat osallistujia, jotka vastasivat "kyllä".
7 päivää päivystyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin W Friedman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-6342

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa