Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кортикостероиды при острой мигрени в отделении неотложной помощи

18 декабря 2018 г. обновлено: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Кортикостероиды при острой мигрени. Рандомизированное сравнительное исследование эффективности на основе неотложной помощи

Это рандомизированное исследование, проведенное в отделении неотложной помощи, в котором мы сравниваем два разных метода лечения мигрени. Цель состоит в том, чтобы уменьшить количество дней с головной болью в течение недели после выписки из отделения неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center-Moses
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center--Einstein

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мигрень без критериев ауры (Международная классификация головных болей 3B)
  • Головная боль оценивается как умеренная или сильная по интенсивности

Критерий исключения:

  • Обеспокоенность вторичной причиной головной боли
  • Противопоказания к исследуемым препаратам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Метоклопрамид 10 мг в/в + дексаметазон 10 мг в/м
Лекарство: метоклопрамид
метоклопрамид 10 мг внутривенно капельно в течение 15 минут
Лекарство: Дексаметазон
дексаметазон 10 мг внутримышечно
Активный компаратор: Экспериментальный
Метоклопрамид 10 мг в/в + метилпреднизолона ацетат 160 мг в/м
Лекарство: метоклопрамид
метоклопрамид 10 мг внутривенно капельно в течение 15 минут
Лекарство: метилпреднизолона ацетат
метилпреднизолона ацетат 160 мг внутримышечно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни с головной болью, по самооценке участников
Временное ограничение: Через 7 дней после выписки из отделения неотложной помощи
Через семь дней наблюдения участников спросят по телефону, сколько дней после выписки у них были головные боли.
Через 7 дней после выписки из отделения неотложной помощи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с устойчивым отсутствием головной боли
Временное ограничение: Через 7 дней после выписки из отделения неотложной помощи
Устойчивое отсутствие головной боли определяется как достижение интенсивности головной боли = отсутствие в течение двух часов после лечения и поддержание этого уровня без необходимости дополнительных лекарств от головной боли в течение 7 дней после выписки из отделения неотложной помощи. Участников спросят по телефону, сколько дней они испытывали головные боли в течение недели после выписки из отделения неотложной помощи. Приведенные значения относятся к участникам, у которых вообще не было головных болей в течение 7 дней сразу после выписки.
Через 7 дней после выписки из отделения неотложной помощи
Предпочтения в отношении лекарственных средств по оценке самоотчета
Временное ограничение: Через 7 дней после выписки из отделения неотложной помощи
Участников по телефону спросят, не хотят ли они такое же лекарство во время последующего визита в отделение неотложной помощи. Сообщенные значения указывают участников, которые ответили «да».
Через 7 дней после выписки из отделения неотложной помощи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin W Friedman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-6342

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться