用于粮食援助的新配方挤压强化混合食品：MFFAPP 坦桑尼亚功效研究
2016年7月25日 更新者：Brian Lindshield、Kansas State University
玉米-大豆维生素和矿物质强化混合食品 (FBF) 主要用于粮食援助，尽管高粱和豇豆可能是合适的替代 FBF 商品。
微量营养素强化食品援助试点项目 (MFFAPP) 坦桑尼亚功效研究的目标是确定与传统的玉米-大豆混合物相比，新配方的挤压高粱和豇豆基 FBF 是否具有相同或更好的营养价值和接受度。
每种混合物的有效性将在一项针对 5 岁以下铁和维生素 A 缺乏或有缺乏风险的坦桑尼亚儿童的功效研究中确定。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2179
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血红蛋白
- 身高别体重 z 分数 >-3
排除标准：
- 纯母乳喂养
- 不愿前往医疗机构
- 学习期间儿童入学情况
- 研究期间预计家庭搬迁
- 对强化混合食品成分过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制（无 FBF）
干预期后提供的 FBF
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有源比较器：玉米豆浆 (CSB+)
食用玉米大豆混合料 (CSB+)
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实验性的：玉米豆浆 14 (CSB14)
食用玉米大豆混合物 14 (CSB14)
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实验性的：白高粱豇豆混纺品种1
食用白高粱豇豆混合品种 1
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实验性的：白高粱豇豆混纺品种2
食用白高粱豇豆混合品种 2
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实验性的：红高粱豇豆混合物
食用红高粱豇豆混合物
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实验性的：白高粱豆浆
食用白高粱大豆混合物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白变化
大体时间：0、10、20 周（基线、中线和终点）
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0、10、20 周（基线、中线和终点）
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干血斑视黄醇结合蛋白变化
大体时间：0、10、20 周（基线、中线和终点）
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评估维生素 A 状况
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0、10、20 周（基线、中线和终点）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄别身高变化
大体时间：0、10、20 周（基线、中线和终点）
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0、10、20 周（基线、中线和终点）
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年龄别体重变化
大体时间：0、10、20 周（基线、中线和终点）
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0、10、20 周（基线、中线和终点）
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身高别体重变化
大体时间：0、10、20 周（基线、中线和终点）
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0、10、20 周（基线、中线和终点）
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中度营养不良状况改变
大体时间：0、10、20 周（基线、中线和终点）
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年龄别体重介于 -3 和 -2 之间的 z 分数低于世卫组织儿童生长标准的中位数
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0、10、20 周（基线、中线和终点）
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中上臂围度变化
大体时间：0、10、20 周（基线、中线和终点）
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0、10、20 周（基线、中线和终点）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Delimont NM, Vahl CI, Kayanda R, Msuya W, Mulford M, Alberghine P, Praygod G, Mngara J, Alavi S, Lindshield BL. Complementary Feeding of Sorghum-Based and Corn-Based Fortified Blended Foods Results in Similar Iron, Vitamin A, and Anthropometric Outcomes in the MFFAPP Tanzania Efficacy Study. Curr Dev Nutr. 2019 Apr 10;3(6):nzz027. doi: 10.1093/cdn/nzz027. eCollection 2019 Jun.
- Delimont NM, Chanadang S, Joseph MV, Rockler BE, Guo Q, Regier GK, Mulford MR, Kayanda R, Range M, Mziray Z, Jonas A, Mugyabuso J, Msuya W, Lilja NK, Procter SB, Chambers E 4th, Alavi S, Lindshield BL. The MFFAPP Tanzania Efficacy Study Protocol: Newly Formulated, Extruded, Fortified Blended Foods for Food Aid. Curr Dev Nutr. 2017 Apr 25;1(5):e000315. doi: 10.3945/cdn.116.000315. eCollection 2017 May.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月25日
首次发布 (估计)
2016年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月25日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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