新たに調合され、押し出された栄養強化ブレンド食品の食糧支援: MFFAPP タンザニアの有効性調査
2016年7月25日 更新者：Brian Lindshield、Kansas State University
とうもろこしと大豆のビタミンとミネラルを強化した混合食品 (FBF) は、主に食糧援助に使用されますが、ソルガムとササゲが適切な代替 FBF 商品かもしれません。
微量栄養素強化食品援助パイロット プロジェクト (MFFAPP) タンザニアの有効性研究の目的は、新たに調合され、押し出されたソルガムおよびササゲ ベースの FBF が、従来のトウモロコシと大豆のブレンドと比較して同等またはそれ以上の栄養価と受容性を持っているかどうかを判断することです。
各ブレンドの有効性は、タンザニアの 5 歳未満の鉄分とビタミン A が欠乏している、または欠乏のリスクがある子供たちの有効性研究で決定されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
2179
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10ヶ月～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ヘモグロビン
- 高さに対する重さの Z スコア >-3
除外基準:
- 完全母乳育児
- 医療施設に行きたくない
- 学習期間中の子供の就学
- 研究中の予想される家族の転居
- 強化ブレンド食品成分に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール (FBF なし)
介入期間後に提供されるFBF
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アクティブコンパレータ：コーンソイブレンドプラス（CSB+）
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実験的：コーンソイブレンド14（CSB14）
消費トウモロコシ大豆ブレンド14（CSB14）
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実験的：ホワイトソルガムササゲブレンド 品種1
食用白ソルガムササゲブレンド品種1
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実験的：ホワイトソルガムササゲブレンド品種2
消費ホワイトソルガムササゲブレンド品種2
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実験的：レッドソルガムササゲブレンド
レッドソルガムササゲブレンドの消費
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実験的：ホワイトソルガム大豆ブレンド
ホワイトソルガム大豆ブレンドの消費
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンの変化
時間枠：0、10、20週（ベースライン、ミッドライン、エンドライン）
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0、10、20週（ベースライン、ミッドライン、エンドライン）
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乾血斑のレチノール結合タンパク質の変化
時間枠：0、10、20週（ベースライン、ミッドライン、エンドライン）
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ビタミンAの状態の評価
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0、10、20週（ベースライン、ミッドライン、エンドライン）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年齢による身長の変化
時間枠：0、10、20週（ベースライン、ミッドライン、エンドライン）
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0、10、20週（ベースライン、ミッドライン、エンドライン）
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年齢による体重変化
時間枠：0、10、20週（ベースライン、ミッドライン、エンドライン）
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0、10、20週（ベースライン、ミッドライン、エンドライン）
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身長体重変化
時間枠：0、10、20週（ベースライン、ミッドライン、エンドライン）
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0、10、20週（ベースライン、ミッドライン、エンドライン）
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中程度の栄養失調状態の変化
時間枠：0、10、20週（ベースライン、ミッドライン、エンドライン）
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WHO の子供の成長基準の中央値を下回る -3 から -2 の間の年齢に対する体重
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0、10、20週（ベースライン、ミッドライン、エンドライン）
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上腕周りの変化
時間枠：0、10、20週（ベースライン、ミッドライン、エンドライン）
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0、10、20週（ベースライン、ミッドライン、エンドライン）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Delimont NM, Vahl CI, Kayanda R, Msuya W, Mulford M, Alberghine P, Praygod G, Mngara J, Alavi S, Lindshield BL. Complementary Feeding of Sorghum-Based and Corn-Based Fortified Blended Foods Results in Similar Iron, Vitamin A, and Anthropometric Outcomes in the MFFAPP Tanzania Efficacy Study. Curr Dev Nutr. 2019 Apr 10;3(6):nzz027. doi: 10.1093/cdn/nzz027. eCollection 2019 Jun.
- Delimont NM, Chanadang S, Joseph MV, Rockler BE, Guo Q, Regier GK, Mulford MR, Kayanda R, Range M, Mziray Z, Jonas A, Mugyabuso J, Msuya W, Lilja NK, Procter SB, Chambers E 4th, Alavi S, Lindshield BL. The MFFAPP Tanzania Efficacy Study Protocol: Newly Formulated, Extruded, Fortified Blended Foods for Food Aid. Curr Dev Nutr. 2017 Apr 25;1(5):e000315. doi: 10.3945/cdn.116.000315. eCollection 2017 May.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月25日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コーンソイブレンドプラス（CSB+）の臨床試験
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DSM Food SpecialtiesUnited Nations World Food Programme (WFP)完了