Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äskettäin formuloidut, puristetut väkevöidyt sekoitettu elintarvikkeet elintarvikeapua varten: MFFAPP Tansania tehokkuustutkimus

maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Brian Lindshield, Kansas State University
Maissi-soijavitamiinilla ja kivennäisaineella täydennettyjä sekoitettuja elintarvikkeita (FBF) käytetään ensisijaisesti ruoka-apuna, vaikka durra ja lehmänherne voivat olla sopivia vaihtoehtoisia FBF-hyödykkeitä. Tansanian mikroravinteiden täydennettyjen elintarvikeavun pilottiprojektin (MFFAPP) tavoitteena on selvittää, onko äskettäin formuloiduilla, ekstrudoiduilla durra- ja lehmähernepohjaisilla FBF-valmisteilla sama tai parempi ravintoarvo ja hyväksyttävyys verrattuna perinteiseen maissi-soijasekoitukseen. Kunkin seoksen tehokkuus määritetään tehokkuustutkimuksessa, jossa tutkitaan alle 5-vuotiaita tansanialaisia ​​lapsia, joilla on raudan ja A-vitamiinin puutos tai riski saada puutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2179

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 11 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemoglobiini
  • Paino-pituus z-pisteet >-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Ainutlaatuinen imetys
  • Haluttomuus matkustaa terveyspalveluihin
  • Lapsen ilmoittautuminen kouluun opintojakson aikana
  • Perheen odotettu muutto tutkimuksen aikana
  • Allergia väkevöity-sekoitetuille elintarvikkeiden ainesosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus (ei FBF)
FBF toimitettu interventiojakson jälkeen
Active Comparator: Corn Soy Blend Plus (CSB+)
Kulutettu maissi soijasekoitus Plus (CSB+)
Muut: Corn Soy Blend Plus (CSB+)
Kokeellinen: Maissisoijasekoitus 14 (CSB14)
Kulutettu maissi-soijasekoitus 14 (CSB14)
Muut: Maissisoijasekoitus 14 (CSB14)
Kokeellinen: Valkoinen durra Cowpea sekoituslajike 1
Kulutettu valkoinen durra Cowpea sekoituslajike 1
Muut: Valkoinen durra Cowpea sekoituslajike 1
Kokeellinen: Valkoinen durra Cowpea sekoituslajike 2
Kulutettu valkoinen durra Cowpea sekoituslajike 2
Muut: Valkoinen durra Cowpea sekoituslajike 2
Kokeellinen: Punainen durra Cowpea sekoitus
Kulutettu Red Sorghum Cowpea sekoitus
Muut: Punainen durra Cowpea sekoitus
Kokeellinen: Valkoinen durra soijasekoitus
Kulutettu White Sorghum Soy Blend
Muut: Valkoinen durra soijasekoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: 0, 10, 20 viikkoa (perusviiva, keskiviiva ja loppuviiva)
0, 10, 20 viikkoa (perusviiva, keskiviiva ja loppuviiva)
Kuivunut veripiste retinolia sitovan proteiinin muutos
Aikaikkuna: 0, 10, 20 viikkoa (perusviiva, keskiviiva ja loppuviiva)
A-vitamiinin tilan arviointi
0, 10, 20 viikkoa (perusviiva, keskiviiva ja loppuviiva)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituus-iän muutos
Aikaikkuna: 0, 10, 20 viikkoa (perusviiva, keskiviiva ja loppuviiva)
0, 10, 20 viikkoa (perusviiva, keskiviiva ja loppuviiva)
Painon muutos iän mukaan
Aikaikkuna: 0, 10, 20 viikkoa (perusviiva, keskiviiva ja loppuviiva)
0, 10, 20 viikkoa (perusviiva, keskiviiva ja loppuviiva)
Painon ja pituuden muutos
Aikaikkuna: 0, 10, 20 viikkoa (perusviiva, keskiviiva ja loppuviiva)
0, 10, 20 viikkoa (perusviiva, keskiviiva ja loppuviiva)
Kohtalainen aliravitsemustilan muutos
Aikaikkuna: 0, 10, 20 viikkoa (perusviiva, keskiviiva ja loppuviiva)
Paino iän mukaan -3 ja -2 z-pisteet alle WHO:n lasten kasvustandardien mediaanin
0, 10, 20 viikkoa (perusviiva, keskiviiva ja loppuviiva)
Keskiolkavarren ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: 0, 10, 20 viikkoa (perusviiva, keskiviiva ja loppuviiva)
0, 10, 20 viikkoa (perusviiva, keskiviiva ja loppuviiva)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kansas State University

Yhteistyökumppanit

National Institute for Medical Research, Tanzania
United States Department of Agriculture Foreign Agricultural Service
Project Concern International - Tanzania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FFE-621-2012/033-00

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anemia, raudanpuute

Kliiniset tutkimukset Corn Soy Blend Plus (CSB+)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa