Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nově formulované, extrudované obohacené míchané potraviny pro potravinovou pomoc: studie účinnosti MFFAPP Tanzanie

25. července 2016 aktualizováno: Brian Lindshield, Kansas State University
Kukuřičně-sójové vitamínové a minerální směsi obohacené o vitamíny a minerály (FBF) se primárně používají jako potravinová pomoc, ačkoli čirok a cowpea mohou být vhodnou alternativní komoditou FBF. Cílem pilotního projektu potravinové pomoci obohacené mikroživinami (MFFAPP) Tanzanie Study účinnosti je určit, zda nově formulované, extrudované FBF na bázi čiroku a vigny mají stejnou nebo lepší nutriční hodnotu a přijatelnost ve srovnání s tradiční směsí kukuřice a sóji. Účinnost každé směsi bude stanovena ve studii účinnosti u tanzanských dětí mladších 5 let, které mají nedostatek železa a vitaminu A nebo jim hrozí nedostatek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2179

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 měsíců až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemoglobin
  • Z-skóre hmotnosti k výšce >-3

Kritéria vyloučení:

  • Výhradní kojení
  • Neochota cestovat do zdravotnických zařízení
  • Zápis dítěte do školy v průběhu studia
  • Předpokládané přestěhování rodiny během studia
  • Alergie na obohacené složky potravinových produktů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání (bez FBF)
FBF poskytnuto po období intervence
Aktivní komparátor: Corn Soy Blend Plus (CSB+)
Spotřebovaná Corn Soy Blend Plus (CSB+)
Jiný: Corn Soy Blend Plus (CSB+)
Experimentální: Kukuřičná sójová směs 14 (CSB14)
Spotřebovaná kukuřičná sójová směs 14 (CSB14)
Jiný: Kukuřičná sójová směs 14 (CSB14)
Experimentální: Odrůda směsi bílého čiroku cowpea 1
Konzumovaná odrůda směsi Cowpea White Sorghum 1
Jiný: Odrůda směsi bílého čiroku cowpea 1
Experimentální: Odrůda směsi bílého čiroku cowpea 2
Konzumovaný bílý čirok cowpea Blend odrůda 2
Jiný: Odrůda směsi bílého čiroku cowpea 2
Experimentální: Směs červeného čiroku cowpea
Spotřebovaná směs červeného čiroku cowpea
Jiný: Směs červeného čiroku cowpea
Experimentální: Směs sóji z bílého čiroku
Spotřebovaná směs sóji z bílého čiroku
Jiný: Směs sóji z bílého čiroku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hemoglobinu
Časové okno: 0, 10, 20 týdnů (základní, střední a koncová linie)
0, 10, 20 týdnů (základní, střední a koncová linie)
Změna proteinu vázajícího retinol v suché krevní skvrně
Časové okno: 0, 10, 20 týdnů (základní, střední a koncová linie)
Hodnocení stavu vitaminu A
0, 10, 20 týdnů (základní, střední a koncová linie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výšky vzhledem k věku
Časové okno: 0, 10, 20 týdnů (základní, střední a koncová linie)
0, 10, 20 týdnů (základní, střední a koncová linie)
Změna hmotnosti vzhledem k věku
Časové okno: 0, 10, 20 týdnů (základní, střední a koncová linie)
0, 10, 20 týdnů (základní, střední a koncová linie)
Změna hmotnosti na výšku
Časové okno: 0, 10, 20 týdnů (základní, střední a koncová linie)
0, 10, 20 týdnů (základní, střední a koncová linie)
Mírná změna stavu podvýživy
Časové okno: 0, 10, 20 týdnů (základní, střední a koncová linie)
Hmotnost v poměru k věku mezi -3 a -2 z-skóre pod střední hodnotou standardů růstu dětí WHO
0, 10, 20 týdnů (základní, střední a koncová linie)
Změna obvodu horní části paže
Časové okno: 0, 10, 20 týdnů (základní, střední a koncová linie)
0, 10, 20 týdnů (základní, střední a koncová linie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kansas State University

Spolupracovníci

National Institute for Medical Research, Tanzania
United States Department of Agriculture Foreign Agricultural Service
Project Concern International - Tanzania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FFE-621-2012/033-00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Corn Soy Blend Plus (CSB+)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit