Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyligt formuleret, ekstruderet berigede blandede fødevarer til fødevarehjælp: MFFAPP Tanzanias effektivitetsundersøgelse

25. juli 2016 opdateret af: Brian Lindshield, Kansas State University
Majs-soja vitamin- og mineralberigede blandede fødevarer (FBF'er) bruges primært til fødevarehjælp, selvom sorghum og cowpea kan være egnede alternative FBF-råvarer. Målet med Micronutrient Fortified Food Aid Pilot Project (MFFAPP) Tanzania Efficacy Study er at bestemme, om nyformulerede, ekstruderede sorghum- og cowpea-baserede FBF'er har samme eller bedre næringsværdi og accept sammenlignet med en traditionel majs-sojablanding. Effektiviteten af ​​hver blanding vil blive bestemt i en effektivitetsundersøgelse af tanzaniske børn under 5 år, som mangler eller risikerer mangel på jern og vitamin A.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2179

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmoglobin
  • Vægt-til-højde z-scores >-3

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusiv amning
  • Manglende vilje til at rejse til sundhedsfaciliteter
  • Indskrivning af barn i skole i studietiden
  • Forventet flytning af familien under undersøgelsen
  • Allergi over for de berigede blandede fødevareingredienser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol (ingen FBF)
FBF ydet efter interventionsperioden
Aktiv komparator: Majs sojablanding plus (CSB+)
Consumed Corn Soy Blend Plus (CSB+)
Andet: Majs sojablanding plus (CSB+)
Eksperimentel: Majssojablanding 14 (CSB14)
Forbrugt majssojablanding 14 (CSB14)
Andet: Majssojablanding 14 (CSB14)
Eksperimentel: Hvid Sorghum Cowpea Blend Variety 1
Forbrugt hvid Sorghum Cowpea Blend Variety 1
Andet: Hvid Sorghum Cowpea Blend Variety 1
Eksperimentel: Hvid Sorghum Cowpea Blend Variety 2
Forbrugt hvid Sorghum Cowpea Blend Variety 2
Andet: Hvid Sorghum Cowpea Blend Variety 2
Eksperimentel: Rød Sorghum Cowpea Blend
Forbrugt Red Sorghum Cowpea Blend
Andet: Rød Sorghum Cowpea Blend
Eksperimentel: Sojablanding af hvid sorghum
Forbrugt hvid sorghum sojablanding
Andet: Sojablanding af hvid sorghum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinændring
Tidsramme: 0, 10, 20 uger (grundlinje, midtlinje og slutlinje)
0, 10, 20 uger (grundlinje, midtlinje og slutlinje)
Tørret blodplet retinolbindende proteinændring
Tidsramme: 0, 10, 20 uger (grundlinje, midtlinje og slutlinje)
Vurdering af vitamin A-status
0, 10, 20 uger (grundlinje, midtlinje og slutlinje)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af højde for alder
Tidsramme: 0, 10, 20 uger (grundlinje, midtlinje og slutlinje)
0, 10, 20 uger (grundlinje, midtlinje og slutlinje)
Ændring i forhold til alder
Tidsramme: 0, 10, 20 uger (grundlinje, midtlinje og slutlinje)
0, 10, 20 uger (grundlinje, midtlinje og slutlinje)
Vægt-til-højde ændring
Tidsramme: 0, 10, 20 uger (grundlinje, midtlinje og slutlinje)
0, 10, 20 uger (grundlinje, midtlinje og slutlinje)
Moderat ændring af underernæringsstatus
Tidsramme: 0, 10, 20 uger (grundlinje, midtlinje og slutlinje)
Vægt for alder mellem -3 og -2 z-scores under medianen af ​​WHOs børnevækststandarder
0, 10, 20 uger (grundlinje, midtlinje og slutlinje)
Ændring af omkreds midt på overarmen
Tidsramme: 0, 10, 20 uger (grundlinje, midtlinje og slutlinje)
0, 10, 20 uger (grundlinje, midtlinje og slutlinje)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kansas State University

Samarbejdspartnere

National Institute for Medical Research, Tanzania
United States Department of Agriculture Foreign Agricultural Service
Project Concern International - Tanzania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FFE-621-2012/033-00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi, jernmangel

Kliniske forsøg med Majs sojablanding plus (CSB+)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner