식품 원조를 위한 새로 배합되고 압출된 강화 혼합 식품: MFFAPP 탄자니아 효능 연구
2016년 7월 25일 업데이트: Brian Lindshield, Kansas State University
옥수수-대두 비타민 및 미네랄 강화 혼합 식품(FBF)은 주로 식품 지원에 사용되지만 수수와 동부는 FBF 대체 식품으로 적합할 수 있습니다.
MFFAPP(Micronutrient Fortified Food Aid Pilot Project) 탄자니아 효능 연구의 목적은 새롭게 배합되고 압출된 수수 및 동부콩 기반 FBF가 기존의 옥수수-대두 혼합물과 비교하여 영양가 및 수용도가 동일하거나 더 나은지 여부를 결정하는 것입니다.
각 혼합물의 효과는 철분과 비타민 A가 부족하거나 결핍 위험이 있는 5세 미만의 탄자니아 어린이를 대상으로 한 효능 연구에서 결정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2179
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 헤모글로빈
- 신장 대비 체중 z-점수 >-3
제외 기준:
- 독점 모유 수유
- 의료기관 방문을 꺼려함
- 학업 기간 중 자녀의 학교 등록
- 연구 기간 동안 예상되는 가족 이동
- 강화 혼합 식품 성분에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤(FBF 없음)
중재 기간 이후 제공되는 FBF
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활성 비교기: 콘 소이 블렌드 플러스 (CSB+)
소비된 옥수수 대두 블렌드 플러스(CSB+)
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실험적: 옥수수 콩 혼합 14 (CSB14)
소비된 옥수수 대두 혼합물 14(CSB14)
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실험적: 흰 수수 동부 혼합 품종 1
소비된 흰 수수 동부 혼합 품종 1
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실험적: 흰 수수 동부 혼합 품종 2
소비된 흰 수수 동부 혼합 품종 2
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실험적: 붉은 수수 동부 혼합
소비된 붉은 수수 동부 혼합
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실험적: 흰 수수 간장 블렌드
소비된 흰 수수 대두 혼합물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 변화
기간: 0주, 10주, 20주(기준선, 중간선 및 종료선)
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0주, 10주, 20주(기준선, 중간선 및 종료선)
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마른 혈반 레티놀 결합 단백질 변화
기간: 0주, 10주, 20주(기준선, 중간선 및 종료선)
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비타민 A 상태 평가
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0주, 10주, 20주(기준선, 중간선 및 종료선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이에 따른 키 변화
기간: 0주, 10주, 20주(기준선, 중간선 및 종료선)
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0주, 10주, 20주(기준선, 중간선 및 종료선)
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연령별 체중 변화
기간: 0주, 10주, 20주(기준선, 중간선 및 종료선)
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0주, 10주, 20주(기준선, 중간선 및 종료선)
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키 대비 체중 변화
기간: 0주, 10주, 20주(기준선, 중간선 및 종료선)
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0주, 10주, 20주(기준선, 중간선 및 종료선)
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중등도 영양실조 상태 변화
기간: 0주, 10주, 20주(기준선, 중간선 및 종료선)
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WHO 아동 성장 기준 중앙값보다 낮은 -3~-2 z-점수 사이의 연령 대비 체중
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0주, 10주, 20주(기준선, 중간선 및 종료선)
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중상완 둘레 변화
기간: 0주, 10주, 20주(기준선, 중간선 및 종료선)
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0주, 10주, 20주(기준선, 중간선 및 종료선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Delimont NM, Vahl CI, Kayanda R, Msuya W, Mulford M, Alberghine P, Praygod G, Mngara J, Alavi S, Lindshield BL. Complementary Feeding of Sorghum-Based and Corn-Based Fortified Blended Foods Results in Similar Iron, Vitamin A, and Anthropometric Outcomes in the MFFAPP Tanzania Efficacy Study. Curr Dev Nutr. 2019 Apr 10;3(6):nzz027. doi: 10.1093/cdn/nzz027. eCollection 2019 Jun.
- Delimont NM, Chanadang S, Joseph MV, Rockler BE, Guo Q, Regier GK, Mulford MR, Kayanda R, Range M, Mziray Z, Jonas A, Mugyabuso J, Msuya W, Lilja NK, Procter SB, Chambers E 4th, Alavi S, Lindshield BL. The MFFAPP Tanzania Efficacy Study Protocol: Newly Formulated, Extruded, Fortified Blended Foods for Food Aid. Curr Dev Nutr. 2017 Apr 25;1(5):e000315. doi: 10.3945/cdn.116.000315. eCollection 2017 May.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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