Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nylig formulert, ekstrudert forsterket blandet mat for matvarehjelp: MFFAPP Tanzanias effektivitetsstudie

25. juli 2016 oppdatert av: Brian Lindshield, Kansas State University
Mais-soya vitamin- og mineralforsterkede blandede matvarer (FBFs) brukes først og fremst til matvarehjelp, selv om sorghum og cowpea kan være passende alternative FBF-varer. Målet med Micronutrient Fortified Food Aid Pilot Project (MFFAPP) Tanzania Efficacy Study er å finne ut om nyformulerte, ekstruderte sorghum- og cowpea-baserte FBFs har lik, eller bedre, næringsverdi og aksept sammenlignet med en tradisjonell mais-soyablanding. Effektiviteten til hver blanding vil bli bestemt i en effektstudie av tanzaniske barn under 5 år som mangler, eller har risiko for mangel, på jern og vitamin A.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2179

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemoglobin
  • Vekt-for-høyde z-score >-3

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusiv amming
  • Uvilje til å reise til helseinstitusjoner
  • Innskrivning av barn i skolen i løpet av studietiden
  • Forventet flytting av familien under studiet
  • Allergi mot de forsterkede blandede matvareingrediensene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll (ingen FBF)
FBF gitt etter intervensjonsperioden
Aktiv komparator: Mais Soy Blend Plus (CSB+)
Forbrukt maissoyablanding pluss (CSB+)
Annen: Mais Soy Blend Plus (CSB+)
Eksperimentell: Mais soyablanding 14 (CSB14)
Forbrukt maissoyablanding 14 (CSB14)
Annen: Mais soyablanding 14 (CSB14)
Eksperimentell: White Sorghum Cowpea Blend Variety 1
Forbrukt White Sorghum Cowpea Blend Variety 1
Annen: White Sorghum Cowpea Blend Variety 1
Eksperimentell: White Sorghum Cowpea Blend Variety 2
Forbrukt White Sorghum Cowpea Blend Variety 2
Annen: White Sorghum Cowpea Blend Variety 2
Eksperimentell: Rød Sorghum Cowpea Blend
Forbrukt Red Sorghum Cowpea Blend
Annen: Rød Sorghum Cowpea Blend
Eksperimentell: Hvit sorghum soyablanding
Forbrukt hvit sorghum soyablanding
Annen: Hvit sorghum soyablanding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin endring
Tidsramme: 0, 10, 20 uker (grunnlinje, midtlinje og sluttlinje)
0, 10, 20 uker (grunnlinje, midtlinje og sluttlinje)
Tørket blodflekk retinolbindende proteinforandring
Tidsramme: 0, 10, 20 uker (grunnlinje, midtlinje og sluttlinje)
Vurdering av vitamin A-status
0, 10, 20 uker (grunnlinje, midtlinje og sluttlinje)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av høyde for alder
Tidsramme: 0, 10, 20 uker (grunnlinje, midtlinje og sluttlinje)
0, 10, 20 uker (grunnlinje, midtlinje og sluttlinje)
Vekt for alder endring
Tidsramme: 0, 10, 20 uker (grunnlinje, midtlinje og sluttlinje)
0, 10, 20 uker (grunnlinje, midtlinje og sluttlinje)
Vekt-for-høyde endring
Tidsramme: 0, 10, 20 uker (grunnlinje, midtlinje og sluttlinje)
0, 10, 20 uker (grunnlinje, midtlinje og sluttlinje)
Moderat endring i underernæringsstatus
Tidsramme: 0, 10, 20 uker (grunnlinje, midtlinje og sluttlinje)
Vekt for alder mellom -3 og -2 z-score under medianen av WHOs barnevekststandarder
0, 10, 20 uker (grunnlinje, midtlinje og sluttlinje)
Endring av omkrets på midten av overarmen
Tidsramme: 0, 10, 20 uker (grunnlinje, midtlinje og sluttlinje)
0, 10, 20 uker (grunnlinje, midtlinje og sluttlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kansas State University

Samarbeidspartnere

National Institute for Medical Research, Tanzania
United States Department of Agriculture Foreign Agricultural Service
Project Concern International - Tanzania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FFE-621-2012/033-00

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi, jernmangel

Kliniske studier på Mais Soy Blend Plus (CSB+)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere