Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowo sformułowana, ekstrudowana wzbogacona mieszanka żywnościowa do pomocy żywnościowej: badanie skuteczności MFFAPP Tanzania

25 lipca 2016 zaktualizowane przez: Brian Lindshield, Kansas State University
Mieszanka kukurydziano-sojowa wzbogacona w witaminy i minerały (FBF) jest stosowana głównie jako pomoc żywnościowa, chociaż sorgo i wspięga włosowa mogą być odpowiednimi alternatywnymi towarami FBF. Celem badania skuteczności Tanzanii w ramach pilotażowego projektu pomocy żywnościowej wzbogacanej mikroskładnikami odżywczymi (MFFAPP) jest określenie, czy nowo sformułowane, ekstrudowane FBF na bazie sorgo i wspięgi zwyczajnej mają taką samą lub lepszą wartość odżywczą i akceptację w porównaniu z tradycyjną mieszanką kukurydzy i soi. Skuteczność każdej mieszanki zostanie określona w badaniu skuteczności tanzańskich dzieci w wieku poniżej 5 lat, które mają niedobór lub są zagrożone niedoborem żelaza i witaminy A.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2179

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 miesięcy do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hemoglobina
  • Wskaźniki z wagi do wzrostu >-3

Kryteria wyłączenia:

  • Wyłączne karmienie piersią
  • Niechęć do podróży do placówek służby zdrowia
  • Zapisanie dziecka do szkoły w okresie nauki
  • Przewidywana przeprowadzka rodziny w trakcie badania
  • Alergia na wzbogacone składniki produktu spożywczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola (bez FBF)
FBF dostarczone po okresie interwencji
Aktywny komparator: Mieszanka kukurydziano-sojowa Plus (CSB+)
Zużyta Kukurydziana Mieszanka Sojowa Plus (CSB+)
Inny: Mieszanka kukurydziano-sojowa Plus (CSB+)
Eksperymentalny: Mieszanka kukurydziano-sojowa 14 (CSB14)
Zużyta mieszanka kukurydziano-sojowa 14 (CSB14)
Inny: Mieszanka kukurydziano-sojowa 14 (CSB14)
Eksperymentalny: Mieszanka białego sorgo Cowpea Odmiana 1
Spożywana mieszanka białego sorgo Cowpea Odmiana 1
Inny: Mieszanka białego sorgo Cowpea Odmiana 1
Eksperymentalny: Mieszanka White Sorgo Cowpea Odmiana 2
Spożywana mieszanka białego sorgo Cowpea Odmiana 2
Inny: Mieszanka White Sorgo Cowpea Odmiana 2
Eksperymentalny: Mieszanka Czerwonego Sorgo Cowpea
Spożyta mieszanka czerwonego sorgo Cowpea
Inny: Mieszanka Czerwonego Sorgo Cowpea
Eksperymentalny: Mieszanka sojowa z białego sorgo
Zużyta mieszanka sojowego białego sorgo
Inny: Mieszanka sojowa z białego sorgo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hemoglobiny
Ramy czasowe: 0, 10, 20 tygodni (linia początkowa, linia środkowa i linia końcowa)
0, 10, 20 tygodni (linia początkowa, linia środkowa i linia końcowa)
Suszona plamka krwi zmieniająca białko wiążące retinol
Ramy czasowe: 0, 10, 20 tygodni (linia początkowa, linia środkowa i linia końcowa)
Ocena stanu witaminy A
0, 10, 20 tygodni (linia początkowa, linia środkowa i linia końcowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wysokości do wieku
Ramy czasowe: 0, 10, 20 tygodni (linia początkowa, linia środkowa i linia końcowa)
0, 10, 20 tygodni (linia początkowa, linia środkowa i linia końcowa)
Zmiana wagi w stosunku do wieku
Ramy czasowe: 0, 10, 20 tygodni (linia początkowa, linia środkowa i linia końcowa)
0, 10, 20 tygodni (linia początkowa, linia środkowa i linia końcowa)
Zmiana wagi na wzrost
Ramy czasowe: 0, 10, 20 tygodni (linia początkowa, linia środkowa i linia końcowa)
0, 10, 20 tygodni (linia początkowa, linia środkowa i linia końcowa)
Umiarkowana zmiana stanu niedożywienia
Ramy czasowe: 0, 10, 20 tygodni (linia początkowa, linia środkowa i linia końcowa)
Waga w stosunku do wieku między -3 a -2 wyniki z są poniżej mediany standardów wzrostu dzieci WHO
0, 10, 20 tygodni (linia początkowa, linia środkowa i linia końcowa)
Zmiana obwodu ramienia w połowie ramienia
Ramy czasowe: 0, 10, 20 tygodni (linia początkowa, linia środkowa i linia końcowa)
0, 10, 20 tygodni (linia początkowa, linia środkowa i linia końcowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kansas State University

Współpracownicy

National Institute for Medical Research, Tanzania
United States Department of Agriculture Foreign Agricultural Service
Project Concern International - Tanzania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FFE-621-2012/033-00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia, niedobór żelaza

Badania kliniczne na Mieszanka kukurydziano-sojowa Plus (CSB+)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj