氯胺酮-异丙酚组合的比较
氯胺酮丙泊酚混合物对术后疼痛和镇静激越的影响
ASA I-II 3-12 岁的儿童参与了这项研究。 所有参与者将分成三组。 在第 I 组中,2.5 mg/kg 异丙酚和 0.5 mg/kg 氯胺酮将用于麻醉诱导。 全身麻醉将使用 5/1 比例的氯胺酮-异丙酚混合物和 67% 的 Mcfarlan 剂量团进行。
在第 II 组中,2.75 mg/kg 异丙酚和 0.41 mg/kg 氯胺酮将用于麻醉诱导。 将使用比例为 6.7/1 的氯胺酮-丙泊酚混合物和 80% 的 Mcfarlan 剂量团进行全身麻醉。
在第 III 组中,3 mg/kg 异丙酚和 0.3 mg/kg 氯胺酮将用于麻醉诱导。 将使用 10/1 比例的氯胺酮-异丙酚混合物和 %90 的 Mcfarlan 剂量团进行全身麻醉。
手术后恢复时间、PAED评分、FLACC评分、PACU停留时间将被记录。 这些数据将进行统计评估。
研究概览
详细说明
ASA I-II,3-12岁因扁桃体切除术和腺样体切除术而手术的儿童。 将参与这项研究。 所有参与者将分成三组。 在第 I 组中,2.5 mg/kg 异丙酚和 0.5 mg/kg 氯胺酮将用于麻醉诱导。 全身麻醉将使用 5/1 比例的氯胺酮-异丙酚混合物和 67% 的 Mcfarlan 剂量团进行。
在第 II 组中,2.75 mg/kg 异丙酚和 0.41 mg/kg 氯胺酮将用于麻醉诱导。 将使用比例为 6.7/1 的氯胺酮-丙泊酚混合物和 80% 的 Mcfarlan 剂量团进行全身麻醉。
在第 III 组中,3 mg/kg 异丙酚和 0.3 mg/kg 氯胺酮将用于麻醉诱导。 将使用 10/1 比例的氯胺酮-异丙酚混合物和 %90 的 Mcfarlan 剂量团进行全身麻醉。
McFarlan 剂量方案包括在 15 分钟内输注 15 mg/kg/h,在第二个 15 分钟内输注 13 mg/kg/h,在 30 至 60 分钟内输注 11 mg/kg/h,在第 1 至 2 分钟内输注 10 mg/kg/h H。
手术过程中麻醉科会通过BIS监控进行检测。 术后恢复时间、PAED评分、FLACC评分、PACU停留时间、拔管时间等记录。 在研究结束时,将对这些数据进行统计评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Sarıçam
-
Adana、Sarıçam、火鸡、01380
- Cukurova University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ASA I-II 儿童
- 将进行腺样体切除术和扁桃体切除术手术的儿童
排除标准:
- ASA III-IV 儿童
- 13岁以上患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:氯胺酮异丙酚混合物 5/1
氯胺酮丙泊酚混合物将针对每个组进行比较。
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将比较每组的氯胺酮-异丙酚混合物的比例。
其他名称:
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有源比较器:氯胺酮异丙酚混合物 10/1
氯胺酮丙泊酚混合物将针对每个组进行比较。
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将比较每组的氯胺酮-异丙酚混合物的比例。
其他名称:
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有源比较器:氯胺酮异丙酚混合物 6,7/1
氯胺酮丙泊酚混合物将针对每组进行比较
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将比较每组的氯胺酮-异丙酚混合物的比例。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PAED(Paediatric Anesthesia Emergence Delirium)评分评估
大体时间:术后1小时内
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所有患者将在前 1 小时内在 PACU 接受 PAED 评分评估
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术后1小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用双频指数 (BIS) 评估麻醉深度
大体时间:围手术期。
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所有患者将在手术期间接受 BIS 监测。
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围手术期。
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拔管时间
大体时间:从注射逆转到拔管的时间,通过患者拔管
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手术结束时,从注射逆转剂到拔管的时间
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从注射逆转到拔管的时间,通过患者拔管
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FLACC(面部、腿部运动、活动、哭泣、可安慰性)
大体时间:术后1小时内
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所有患者将在前 1 小时内在 PACU 接受 FLACC 评分评估
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术后1小时内
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Dilek Özcengiz, Professor、Cukurova University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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