Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av ketamin-propofol-kombinationer

19 april 2017 uppdaterad av: ebru biricik, Cukurova University

Effekt av ketamin-propofol-blandning på postoperativ smärta och sedering-agitation

ASA I-II 3-12 år gamla barn deltog i denna studie. Alla deltagare kommer att delas in i de tre grupperna. I grupp I kommer 2,5 mg/kg propofol och 0,5 mg/kg ketamin att gälla vid anestesiinduktion. Generell anestesi kommer att utföras med 5/1-förhållandet av ketamin-propofolblandning med %67 av Mcfarlan-dosregimentet.

I grupp II gäller 2,75 mg/kg propofol och 0,41 mg/kg ketamin vid anestesiinduktion. Generell anestesi kommer att utföras med 6,7/1-förhållandet ketamin-propofolblandning med %80 av Mcfarlan-dosregimentet.

I grupp III kommer 3 mg/kg propofol och 0,3 mg/kg ketamin att gälla vid anestesiinduktion. Generell anestesi kommer att utföras med 10/1-förhållandet av ketamin-propofolblandning med %90 av Mcfarlan-dosregimentet.

Efter än kirurgisk operation kommer återhämtningstid, PAED-poäng, FLACC-poäng, vistelsetid i PACU att registreras. Dessa data kommer att utvärderas med statistiskt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ASA I-II, 3-12 år gamla barn som ska opereras på grund av tonsillektomi och adenoidektomi. kommer att delta i denna studie. Alla deltagare kommer att delas in i de tre grupperna. I grupp I kommer 2,5 mg/kg propofol och 0,5 mg/kg ketamin att gälla vid anestesiinduktion. Generell anestesi kommer att utföras med 5/1-förhållandet av ketamin-propofolblandning med %67 av Mcfarlan-dosregimentet.

I grupp II gäller 2,75 mg/kg propofol och 0,41 mg/kg ketamin vid anestesiinduktion. Generell anestesi kommer att utföras med 6,7/1-förhållandet ketamin-propofolblandning med %80 av Mcfarlan-dosregimentet.

I grupp III kommer 3 mg/kg propofol och 0,3 mg/kg ketamin att gälla vid anestesiinduktion. Generell anestesi kommer att utföras med 10/1-förhållandet av ketamin-propofolblandning med %90 av Mcfarlan-dosregimentet.

McFarlan-dosregimen inkluderar 15 mg/kg/h infusion under 15 minuter, 13 mg/kg/h infusion under andra 15 minuter, 11 mg/kg/h infusion från 30 till 60 minuter, 10 mg/kg/h från 1 till 2 h.

Anestesiavdelningen kommer att upptäckas med BIS-övervakning under operationen. Efter en kirurgisk operation återhämtningstid kommer PAED-poäng, FLACC-poäng, vistelsetid i PACU och extubationstid att registreras. I slutet av studien kommer dessa data att utvärderas med statistiskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Kalkon, 01380
        • Cukurova University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II barn
  • Barn som kommer att utföras till adenoidektomi och tonsillektomi kirurgiska operationer

Exklusions kriterier:

  • ASA III-IV barn
  • Patienter över 13 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ketamin-propofolblandning 5/1
Ketamin-propofol-blandning kommer att jämföras för varje grupp.
Läkemedel: Ketamin-propofol-blandning
Förhållandet mellan ketamin-propofolblandning kommer att jämföras för varje grupp.
Andra namn:
  • ketofol
Aktiv komparator: ketamin-propofolblandning 10/1
Ketamin-propofol-blandning kommer att jämföras för varje grupp.
Läkemedel: Ketamin-propofol-blandning
Förhållandet mellan ketamin-propofolblandning kommer att jämföras för varje grupp.
Andra namn:
  • ketofol
Aktiv komparator: Ketamin-propofolblandning 6,7/1
Ketamin-propofol-blandning kommer att jämföras för varje grupp
Läkemedel: Ketamin-propofol-blandning
Förhållandet mellan ketamin-propofolblandning kommer att jämföras för varje grupp.
Andra namn:
  • ketofol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PAED(Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) Poängutvärdering
Tidsram: Under 1 timme efter operationen
Alla patienter kommer att utvärderas med PAED-poäng vid PACU under den första timmen
Under 1 timme efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anestesidjup bedömt med hjälp av Bispectral Index (BIS)
Tidsram: Under peroperativ period.
Alla patienter kommer att övervakas med BIS-övervakning under operationen.
Under peroperativ period.
Extubationstid
Tidsram: tid från injektion av reversering till extubering, genom att patienten extuberas
I slutet av operationen, tid från injektion av reversering till extubation
tid från injektion av reversering till extubering, genom att patienten extuberas
FLACC(Ansikte, benrörelse, aktivitet, gråt, tröst)
Tidsram: Under 1 timme efter operationen
Alla patienter kommer att utvärderas med FLACC-poäng vid PACU under den första timmen
Under 1 timme efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cukurova University

Utredare

  • Studierektor: Dilek Özcengiz, Professor, Cukurova University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2017

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ketamine-Propofol

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera