Comparação de combinações de cetamina-propofol
Efeito da mistura cetamina-propofol na dor pós-operatória e sedação-agitação
Participaram deste estudo crianças ASA I-II de 3 a 12 anos. Todos os participantes serão divididos em três grupos. No Grupo I, propofol 2,5 mg/kg e cetamina 0,5 mg/kg serão aplicados na indução anestésica. A anestesia geral será realizada com proporção 5/1 da mistura cetamina-propofol com %67 da dose de Mcfarlan.
No Grupo II, propofol 2,75 mg/kg e cetamina 0,41 mg/kg serão aplicados na indução anestésica. A anestesia geral será realizada com proporção de 6,7/1 da mistura cetamina-propofol com %80 da dose de Mcfarlan.
No Grupo III, propofol 3 mg/kg e cetamina 0,3 mg/kg serão aplicados na indução anestésica. A anestesia geral será realizada com proporção 10/1 da mistura cetamina-propofol com %90 da dose de Mcfarlan.
Após a cirurgia, serão registrados o tempo de recuperação, os escores PAED, os escores FLACC e o tempo de permanência na SRPA. Esses dados serão avaliados estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ASA I-II, crianças de 3 a 12 anos que serão operadas por amigdalectomia e adenoidectomia. participarão deste estudo. Todos os participantes serão divididos em três grupos. No Grupo I, propofol 2,5 mg/kg e cetamina 0,5 mg/kg serão aplicados na indução anestésica. A anestesia geral será realizada com proporção 5/1 da mistura cetamina-propofol com %67 da dose de Mcfarlan.
No Grupo II, propofol 2,75 mg/kg e cetamina 0,41 mg/kg serão aplicados na indução anestésica. A anestesia geral será realizada com proporção de 6,7/1 da mistura cetamina-propofol com %80 da dose de Mcfarlan.
No Grupo III, propofol 3 mg/kg e cetamina 0,3 mg/kg serão aplicados na indução anestésica. A anestesia geral será realizada com proporção 10/1 da mistura cetamina-propofol com %90 da dose de Mcfarlan.
Os regimes de dose de McFarlan incluem infusão de 15 mg/kg/h durante 15 minutos, infusão de 13 mg/kg/h durante os segundos 15 minutos, infusão de 11 mg/kg/h de 30 a 60 minutos, 10 mg/kg/h de 1 a 2 h.
O departamento de anestesia será detectado com monitoramento BIS durante a operação. Após a cirurgia, o tempo de recuperação, os escores PAED, os escores FLACC, o tempo de permanência na SRPA e o tempo de extubação serão registrados. Ao final do estudo, esses dados serão avaliados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, Peru, 01380
- Cukurova University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças ASA I-II
- Crianças que serão submetidas a operações cirúrgicas de adenoidectomia e amigdalectomia
Critério de exclusão:
- Crianças ASA III-IV
- Pacientes com mais de 13 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: mistura cetamina-propofol 5/1
A mistura cetamina-propofol será comparada para todos os grupos.
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A proporção da mistura cetamina-propofol será comparada para todos os grupos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: mistura cetamina-propofol 10/1
A mistura cetamina-propofol será comparada para todos os grupos.
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A proporção da mistura cetamina-propofol será comparada para todos os grupos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Mistura cetamina-propofol 6,7/1
A mistura cetamina-propofol será comparada para todos os grupos
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A proporção da mistura cetamina-propofol será comparada para todos os grupos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das pontuações PAED (Paediatric Anesthesia Emergence Delirium)
Prazo: Durante 1 hora no pós-operatório
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Todos os pacientes serão avaliados com escores PAED na SRPA durante a primeira 1 hora
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Durante 1 hora no pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade da anestesia avaliada pelo Índice Bispectral (BIS)
Prazo: Durante o peroperatório.
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Todos os pacientes serão monitorados com monitoramento BIS durante a operação.
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Durante o peroperatório.
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Tempo de extubação
Prazo: tempo desde a injeção de reversão até a extubação, até a extubação do paciente
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Ao final da cirurgia, tempo desde a injeção de reversão até a extubação
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tempo desde a injeção de reversão até a extubação, até a extubação do paciente
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FLACC(Rosto, movimento das pernas, atividade, choro, consolabilidade)
Prazo: Durante 1 hora no pós-operatório
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Todos os pacientes serão avaliados com escores FLACC na SRPA durante a primeira hora
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Durante 1 hora no pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dilek Özcengiz, Professor, Cukurova University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Dor, Pós-operatório
- Agitação Psicomotora
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Hipnóticos e Sedativos
- Cetamina
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- Ketamine-Propofol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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