Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ketamin-propofol kombinationer

19. april 2017 opdateret af: ebru biricik, Cukurova University

Effekt af ketamin-propofol-blanding på postoperativ smerte og sedation-agitation

ASA I-II 3-12 år gamle børn deltog i denne undersøgelse. Alle deltagere opdeles i tre grupper. I gruppe I gælder 2,5 mg/kg propofol og 0,5 mg/kg ketamin ved anæstesiinduktion. Generel anæstesi vil blive udført med 5/1-forhold af ketamin-propofol-blanding med %67 af Mcfarlan-dosisregimentet.

I gruppe II gælder 2,75 mg/kg propofol og 0,41 mg/kg ketamin ved anæstesi-induktion. Generel anæstesi vil blive udført med 6,7/1-forholdet ketamin-propofol-blanding med %80 af Mcfarlan-dosisregimentet.

I gruppe III gælder 3 mg/kg propofol og 0,3 mg/kg ketamin ved anæstesiinduktion. Generel anæstesi vil blive udført med 10/1-forholdet ketamin-propofol-blanding med %90 af Mcfarlan-dosisregimentet.

Efter endt kirurgisk operation vil restitutionstid, PAED-score, FLACC-score og Opholdstid i PACU blive registreret. Disse data vil blive evalueret med statistisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ASA I-II, 3-12 år gamle børn, der skal opereres på grund af tonsillektomi og adenoidektomi. vil deltage i denne undersøgelse. Alle deltagere opdeles i tre grupper. I gruppe I gælder 2,5 mg/kg propofol og 0,5 mg/kg ketamin ved anæstesiinduktion. Generel anæstesi vil blive udført med 5/1-forhold af ketamin-propofol-blanding med %67 af Mcfarlan-dosisregimentet.

I gruppe II gælder 2,75 mg/kg propofol og 0,41 mg/kg ketamin ved anæstesi-induktion. Generel anæstesi vil blive udført med 6,7/1-forholdet ketamin-propofol-blanding med %80 af Mcfarlan-dosisregimentet.

I gruppe III gælder 3 mg/kg propofol og 0,3 mg/kg ketamin ved anæstesiinduktion. Generel anæstesi vil blive udført med 10/1-forholdet ketamin-propofol-blanding med %90 af Mcfarlan-dosisregimentet.

McFarlan dosisregimenter inkluderer 15 mg/kg/time infusion i løbet af 15 minutter, 13 mg/kg/time infusion i løbet af de næste 15 minutter, 11 mg/kg/time infusion fra 30 til 60 minutter, 10 mg/kg/time fra 1 til 2. h.

Anæstesiafdelingen vil blive opdaget med BIS-monitorering under operationen. Efter endt kirurgisk operation registreres PAED-score, FLACC-score, opholdstid i PACU og ekstubationstid. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil disse data blive evalueret med statistisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Kalkun, 01380
        • Cukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II børn
  • Børn, der vil blive udført til adenoidektomi og tonsillektomi kirurgiske operationer

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III-IV børn
  • Patienter over 13 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ketamin-propofol blanding 5/1
Ketamin-propofol blanding vil blive sammenlignet for hver gruppe.
Medicin: Ketamin-propofol blanding
Forholdet mellem ketamin-propofol-blanding vil blive sammenlignet for hver gruppe.
Andre navne:
  • ketofol
Aktiv komparator: ketamin-propofol blanding 10/1
Ketamin-propofol blanding vil blive sammenlignet for hver gruppe.
Medicin: Ketamin-propofol blanding
Forholdet mellem ketamin-propofol-blanding vil blive sammenlignet for hver gruppe.
Andre navne:
  • ketofol
Aktiv komparator: Ketamin-propofol blanding 6,7/1
Ketamin-propofol blanding vil blive sammenlignet for hver gruppe
Medicin: Ketamin-propofol blanding
Forholdet mellem ketamin-propofol-blanding vil blive sammenlignet for hver gruppe.
Andre navne:
  • ketofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PAED(Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) Scores Evaluering
Tidsramme: I løbet af 1 time ved postoperativ periode
Alle patienter vil blive evalueret med PAED-score på PACU i løbet af den første 1 time
I løbet af 1 time ved postoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstesi dybde vurderet ved hjælp af Bispectral Index (BIS)
Tidsramme: I den peroperative periode.
Alle patienter vil overvåges med BIS-monitorering under operationen.
I den peroperative periode.
Ekstubationstid
Tidsramme: tid fra injektion af reversering til ekstubering, gennem ekstubering af patienten
Ved afslutningen af ​​operationen, tid fra injektion af reversering til ekstubation
tid fra injektion af reversering til ekstubering, gennem ekstubering af patienten
FLACC(ansigt, benbevægelse, aktivitet, gråd, trøst)
Tidsramme: I løbet af 1 time ved postoperativ periode
Alle patienter vil blive evalueret med FLACC-score ved PACU i løbet af den første 1 time
I løbet af 1 time ved postoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Studieleder: Dilek Özcengiz, Professor, Cukurova University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ketamine-Propofol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ketamin-propofol blanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner