Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketamin-propofol kombinációk összehasonlítása

2017. április 19. frissítette: ebru biricik, Cukurova University

A ketamin-propofol keverék hatása a posztoperatív fájdalomra és a szedáció-agitációra

ASA I-II 3-12 éves gyerekek vettek részt ebben a vizsgálatban. Minden résztvevő három csoportra oszlik. Az I. csoportban 2,5 mg/kg propofolt és 0,5 mg/kg ketamint kell alkalmazni az érzéstelenítés beindításakor. Az általános érzéstelenítést 5/1 arányú ketamin-propofol keverékkel és 67%-os Mcfarlan adagolási renddel végezzük.

A II. csoportban 2,75 mg/kg propofolt és 0,41 mg/kg ketamint kell alkalmazni az érzéstelenítés beindításakor. Az általános érzéstelenítést 6,7/1 arányú ketamin-propofol keverékkel és 80%-os Mcfarlan adagolási renddel végezzük.

A III. csoportban 3 mg/kg propofolt és 0,3 mg/kg ketamint kell alkalmazni az érzéstelenítés beindításakor. Az általános érzéstelenítést 10/1 arányú ketamin-propofol keverékkel és 90%-os Mcfarlan adagolási renddel végezzük.

A műtét utáni felépülési idő után a PAED pontszámok, a FLACC pontszámok és a PACU-ban való tartózkodási idő rögzítésre kerül. Ezeket az adatokat statisztikailag értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ASA I-II, 3-12 éves gyermekek, akik mandula- és adenoidektómia miatt műteni fognak. részt vesznek ebben a tanulmányban. Minden résztvevő három csoportra oszlik. Az I. csoportban 2,5 mg/kg propofolt és 0,5 mg/kg ketamint kell alkalmazni az érzéstelenítés beindításakor. Az általános érzéstelenítést 5/1 arányú ketamin-propofol keverékkel és 67%-os Mcfarlan adagolási renddel végezzük.

A II. csoportban 2,75 mg/kg propofolt és 0,41 mg/kg ketamint kell alkalmazni az érzéstelenítés beindításakor. Az általános érzéstelenítést 6,7/1 arányú ketamin-propofol keverékkel és 80%-os Mcfarlan adagolási renddel végezzük.

A III. csoportban 3 mg/kg propofolt és 0,3 mg/kg ketamint kell alkalmazni az érzéstelenítés beindításakor. Az általános érzéstelenítést 10/1 arányú ketamin-propofol keverékkel és 90%-os Mcfarlan adagolási renddel végezzük.

A McFarlan adagolási rendjei a következőket tartalmazzák: 15 mg/kg/h infúzió 15 percen keresztül, 13 mg/kg/h infúzió a második 15 percben, 11 mg/kg/h infúzió 30 és 60 perc között, 10 mg/kg/óra 1 és 2 között h.

Az altatási osztályt a BIS monitorozással észlelik a működés során. A műtéti műtét felépülési ideje után a PAED pontszámok, a FLACC pontszámok, a PACU-ban való tartózkodási idő és az extubálási idő rögzítésre kerül. A vizsgálat végén ezeket az adatokat statisztikailag értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Pulyka, 01380
        • Çukurova University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II gyerekek
  • Gyermekek, akiknél adenoidectomiát és mandulaeltávolítást végeznek

Kizárási kritériumok:

  • ASA III-IV gyerekek
  • 13 év feletti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ketamin-propofol keverék 5/1
A ketamin-propofol keveréket minden csoportban összehasonlítjuk.
Drog: Ketamin-propofol keverék
A ketamin-propofol keverék arányát minden csoportban összehasonlítjuk.
Más nevek:
  • ketofol
Aktív összehasonlító: ketamin-propofol keverék 10/1
A ketamin-propofol keveréket minden csoportban összehasonlítjuk.
Drog: Ketamin-propofol keverék
A ketamin-propofol keverék arányát minden csoportban összehasonlítjuk.
Más nevek:
  • ketofol
Aktív összehasonlító: Ketamin-propofol keverék 6,7/1
A ketamin-propofol keveréket minden csoportban összehasonlítjuk
Drog: Ketamin-propofol keverék
A ketamin-propofol keverék arányát minden csoportban összehasonlítjuk.
Más nevek:
  • ketofol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PAED (Paediatric Anesthesia Emergence Delirium) pontszámok értékelése
Időkeret: A műtét utáni időszakban 1 óra alatt
Minden beteget PAED-pontszámmal értékelnek a PACU-ban az első 1 órában
A műtét utáni időszakban 1 óra alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzéstelenítés mélysége a bispektrális index (BIS) segítségével értékelve
Időkeret: Peroperatív időszakban.
Működés közben minden beteget BIS monitorozással figyelnek.
Peroperatív időszakban.
Extubációs idő
Időkeret: a visszafordítás injekciójától az extubálásig, a beteg extubálásáig
A műtét végén az injekció visszafordításától az extubálásig eltelt idő
a visszafordítás injekciójától az extubálásig, a beteg extubálásáig
FLACC (Arc, lábmozgás, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság)
Időkeret: A műtét utáni időszakban 1 óra alatt
Minden beteget FLACC pontszámmal értékelnek a PACU-n az első 1 órában
A műtét utáni időszakban 1 óra alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cukurova University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dilek Özcengiz, Professor, Çukurova University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ketamine-Propofol

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ketamin-propofol keverék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel