Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie kombinacji ketamina-propofol

19 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: ebru biricik, Cukurova University

Wpływ mieszaniny ketamina-propofol na ból pooperacyjny i uspokojenie-pobudzenie

W badaniu wzięły udział dzieci w wieku 3-12 lat wg ASA I-II. Wszyscy Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy. W Grupach I podczas indukcji znieczulenia będą stosowane 2,5 mg/kg propofolu i 0,5 mg/kg ketaminy. Znieczulenie ogólne zostanie wykonane mieszaniną ketamina-propofol w stosunku 5/1 z 67% dawką Mcfarlana.

W grupie II podczas indukcji znieczulenia będą stosowane 2,75 mg/kg propofolu i 0,41 mg/kg ketaminy. Znieczulenie ogólne będzie wykonywane mieszaniną ketamina-propofol w stosunku 6,7/1 z 80% dawką Mcfarlana.

W grupie III podczas indukcji znieczulenia będą stosowane 3 mg/kg propofolu i 0,3 mg/kg ketaminy. Znieczulenie ogólne zostanie wykonane mieszaniną ketamina-propofol w stosunku 10/1 z 90% dawką Mcfarlana.

Po upływie okresu rekonwalescencji po zabiegu chirurgicznym rejestrowane będą wyniki PAED, FLACC, czas pobytu w PACU. Dane te zostaną ocenione statystycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ASA I-II, dzieci w wieku 3-12 lat, które będą operowane z powodu wycięcia migdałków i adenotomii. weźmie udział w tym badaniu. Wszyscy Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy. W Grupach I podczas indukcji znieczulenia będą stosowane 2,5 mg/kg propofolu i 0,5 mg/kg ketaminy. Znieczulenie ogólne zostanie wykonane mieszaniną ketamina-propofol w stosunku 5/1 z 67% dawką Mcfarlana.

W grupie II podczas indukcji znieczulenia będą stosowane 2,75 mg/kg propofolu i 0,41 mg/kg ketaminy. Znieczulenie ogólne będzie wykonywane mieszaniną ketamina-propofol w stosunku 6,7/1 z 80% dawką Mcfarlana.

W grupie III podczas indukcji znieczulenia będą stosowane 3 mg/kg propofolu i 0,3 mg/kg ketaminy. Znieczulenie ogólne zostanie wykonane mieszaniną ketamina-propofol w stosunku 10/1 z 90% dawką Mcfarlana.

Schematy dawkowania McFarlana obejmują infuzję 15 mg/kg/h przez 15 minut, infuzję 13 mg/kg/h przez drugie 15 minut, infuzję 11 mg/kg/h od 30 do 60 minut, 10 mg/kg/h od 1 do 2 H.

Oddział anestezjologiczny zostanie wykryty za pomocą monitorowania BIS podczas operacji. Po upływie czasu rekonwalescencji po zabiegu operacyjnym rejestrowane będą wyniki PAED, FLACC, czas pobytu w PACU oraz czas ekstubacji. Pod koniec badania dane te zostaną ocenione statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Indyk, 01380
        • Cukurova university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II dzieci
  • Dzieci, które będą miały wykonywane operacje chirurgiczne usunięcia gruczołu krokowego i migdałków podniebiennych

Kryteria wyłączenia:

  • ASA III-IV dzieci
  • Pacjenci powyżej 13

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: mieszanina ketamina-propofol 5/1
Mieszanina ketamina-propofol będzie porównywana dla każdej grupy.
Lek: Mieszanina ketaminy i propofolu
Stosunek mieszaniny Ketamina-propofol zostanie porównany dla każdej grupy.
Inne nazwy:
  • ketofol
Aktywny komparator: mieszanina ketamina-propofol 10/1
Mieszanina ketamina-propofol będzie porównywana dla każdej grupy.
Lek: Mieszanina ketaminy i propofolu
Stosunek mieszaniny Ketamina-propofol zostanie porównany dla każdej grupy.
Inne nazwy:
  • ketofol
Aktywny komparator: Mieszanina ketaminy i propofolu 6,7/1
Mieszanina ketamina-propofol będzie porównywana dla każdej grupy
Lek: Mieszanina ketaminy i propofolu
Stosunek mieszaniny Ketamina-propofol zostanie porównany dla każdej grupy.
Inne nazwy:
  • ketofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wyników PAED (znieczulenie pediatryczne).
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny w okresie pooperacyjnym
Wszyscy pacjenci będą oceniani na podstawie wyników PAED w PACU podczas pierwszej 1 godziny
W ciągu 1 godziny w okresie pooperacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość znieczulenia oceniana za pomocą wskaźnika bispektralnego (BIS)
Ramy czasowe: W okresie okołooperacyjnym.
Wszyscy Pacjenci będą monitorowani za pomocą monitorowania BIS podczas operacji.
W okresie okołooperacyjnym.
Czas ekstubacji
Ramy czasowe: czas od wstrzyknięcia odwrócenia do ekstubacji, poprzez ekstubację pacjenta
Pod koniec zabiegu czas od iniekcji odwrócenia do ekstubacji
czas od wstrzyknięcia odwrócenia do ekstubacji, poprzez ekstubację pacjenta
FLACC (twarz, ruch nóg, aktywność, płacz, pocieszanie)
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny w okresie pooperacyjnym
Wszyscy pacjenci będą oceniani na podstawie wyników FLACC w PACU w ciągu pierwszej godziny
W ciągu 1 godziny w okresie pooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dilek Özcengiz, Professor, Cukurova university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ketamine-Propofol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Mieszanina ketaminy i propofolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj