케타민-프로포폴 조합의 비교
Ketamine-propofol 혼합물이 수술 후 통증 및 진정-초조에 미치는 영향
ASA I-II 3-12세 아동이 본 연구에 참여하였다. 모든 참가자는 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I에서 2,5 mg/kg 프로포폴 및 0,5 mg/kg 케타민이 마취 유도 시 적용됩니다. 전신 마취는 5/1 비율의 케타민-프로포폴 혼합물과 %67 Mcfarlan 용량 연대로 수행됩니다.
그룹 II에서 2,75 mg/kg 프로포폴 및 0,41 mg/kg 케타민이 마취 유도 시 적용됩니다. 전신 마취는 6,7/1 비율의 케타민-프로포폴 혼합물과 %80의 Mcfarlan 용량 연대로 수행됩니다.
그룹 III에서는 마취 유도 시 3 mg/kg 프로포폴과 0,3 mg/kg 케타민을 적용합니다. 전신 마취는 10/1 비율의 케타민-프로포폴 혼합물과 %90의 Mcfarlan 용량 연대로 수행됩니다.
수술 후 회복 시간 이후 PAED 점수, FLACC 점수, PACU 체류 시간이 기록됩니다. 이러한 데이터는 통계적으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
ASA I-II, 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술로 인해 수술할 3-12세 소아. 이 연구에 참여하게 됩니다. 모든 참가자는 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I에서 2,5 mg/kg 프로포폴 및 0,5 mg/kg 케타민이 마취 유도 시 적용됩니다. 전신 마취는 5/1 비율의 케타민-프로포폴 혼합물과 %67 Mcfarlan 용량 연대로 수행됩니다.
그룹 II에서 2,75 mg/kg 프로포폴 및 0,41 mg/kg 케타민이 마취 유도 시 적용됩니다. 전신 마취는 6,7/1 비율의 케타민-프로포폴 혼합물과 %80의 Mcfarlan 용량 연대로 수행됩니다.
그룹 III에서는 마취 유도 시 3 mg/kg 프로포폴과 0,3 mg/kg 케타민을 적용합니다. 전신 마취는 10/1 비율의 케타민-프로포폴 혼합물과 %90의 Mcfarlan 용량 연대로 수행됩니다.
McFarlan 용량 연대에는 15분 동안 15mg/kg/h 주입, 두 번째 15분 동안 13mg/kg/h 주입, 30~60분 동안 11mg/kg/h 주입, 1~2분 동안 10mg/kg/h 주입이 포함됩니다. 시간.
수술 중 BIS 모니터링으로 마취과를 감지합니다. 수술 후 회복 시간 이후 PAED 점수, FLACC 점수, PACU 체류 시간 및 발관 시간이 기록됩니다. 연구가 끝나면 이러한 데이터는 통계적으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, 칠면조, 01380
- Çukurova University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I-II 어린이
- 아데노이드절제술 및 편도선절제술 수술을 시행할 소아
제외 기준:
- ASA III-IV 어린이
- 13세 이상의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 케타민-프로포폴 혼합물 5/1
케타민-프로포폴 혼합물은 모든 그룹에 대해 비교됩니다.
|
케타민-프로포폴 혼합물의 비율은 모든 그룹에 대해 비교될 것이다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 케타민-프로포폴 혼합물 10/1
케타민-프로포폴 혼합물은 모든 그룹에 대해 비교됩니다.
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케타민-프로포폴 혼합물의 비율은 모든 그룹에 대해 비교될 것이다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 케타민-프로포폴 혼합물 6,7/1
케타민-프로포폴 혼합물은 모든 그룹에 대해 비교됩니다.
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케타민-프로포폴 혼합물의 비율은 모든 그룹에 대해 비교될 것이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PAED(Paediatric Anesthesia Emergence Delirium) 점수 평가
기간: 수술 후 1시간 동안
|
모든 환자는 처음 1시간 동안 PACU에서 PAED 점수로 평가됩니다.
|
수술 후 1시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bispectral Index(BIS)를 사용하여 평가된 마취 깊이
기간: 수술 기간 동안.
|
모든 환자는 수술 중 BIS 모니터링으로 모니터링됩니다.
|
수술 기간 동안.
|
|
발관 시간
기간: 환자 발관을 통해 반전 주사부터 발관까지의 시간
|
수술 종료시 역전제 주사부터 발관까지의 시간
|
환자 발관을 통해 반전 주사부터 발관까지의 시간
|
|
FLACC(얼굴, 다리 움직임, 활동, 울음, 위로)
기간: 수술 후 1시간 동안
|
모든 환자는 처음 1시간 동안 PACU에서 FLACC 점수로 평가됩니다.
|
수술 후 1시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dilek Özcengiz, Professor, Çukurova University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ketamine-Propofol
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