确定前列腺动脉栓塞术 (PAE) 治疗继发于良性前列腺增生 (LUTS BPE) 的下尿路症状的安全性和有效性的 ROPE 注册项目。 (UKROPE)

这是一项试点研究，旨在收集在英国各地传播和执行的 PAE 程序以及其他比较干预措施的观察数据。 目的是为 NICE 提供足够的信息，以便有可能更新他们的介入程序指南，并可能为更大规模的随机临床试验形式的进一步研究奠定基础。

ROPE Register 项目旨在：

基本的：

• 使用IPSS 评估PAE 对术后12 个月LUTS BPE 的疗效。

中学：

• 将 PAE 与 TURP（使用 IPSS 评分）比较 LUTS BPE 术后 12 个月。 这将是 PAE 与 TURP 的非劣效性研究。 之所以选择非劣效性方法，是因为如果 PAE 对患者的结果没有影响，但比 TURP 更容易被患者接受（或并发症更少、侵入性更小等），那么 PAE 将是更可取。
• 在手术后 12 个月，对其他比较干预措施（不是 TURP）使用其他结果测量（IPSS、IPSS QoL、IIEF、前列腺体积和尿流研究）的描述性统计。
• 确定术后 12 个月内 PAE 引起的并发症。
• 阐明哪些患者亚组将从 PAE 作为治疗选择中获益最多。

我们的假设是：

• PAE 在术后 12 个月显着改善 IPSS 评分

额外的亚组分析：

亚组分析涵盖了这项研究的其他感兴趣领域。 下表详细列出了将要分析的 PAE 患者亚组。 这些子组将与结果测量表中的测量进行交叉分析。 这将使能够注意到特定子组的趋势，这可能为未来的研究提供信息。

亚群：

年龄基线 IPSS 评分基线前列腺体积

结果措施：

IPSS 评分 IPSS 生活质量评分 IIEF 评分前列腺体积尿流研究（Qmax、排尿后残留量、排尿持续时间）