选择性 COX-2 抑制剂可控制疼痛但会阻碍关节镜下肩袖修复后的愈合

参与者选择 在获得机构审查委员会的批准和所有参与者的书面知情同意后，研究人员前瞻性地招募了 180 名参与者，这些参与者计划在 2011 年 9 月至 2012 年 8 月期间接受关节镜下肩峰成形术和肩袖修复以治疗部分或全层撕裂。

执行先验统计功效分析以计算所需的受试者数量。 视觉模拟量表 (VAS) 中的一个点的差异被定义为最小的临床重要差异。 功效为 80% 且 alpha 为 0.05，功效分析表明每组需要 51 名参与者的样本量。 假设辍学率为 20%，研究人员计算出每组 60 名参与者的样本量。

参与者被随机分配到相同数量的选择性 COX-2 抑制剂（塞来昔布；Celebrex® 200 mg bid，Pfizer，韩国）、传统 NSAID（布洛芬；Carol-F® 385 mg tid，Ildong，韩国）或阿片类药物（曲马多；Tridol® 50 mg bid，Yuhan，韩国）从手术后第一天起持续 2 周。

术前未开止痛药。 肩峰下参与者自控镇痛（Automed 3200, Ace Medical, Seoul, Korea）用于所有参与者术后的前 48 小时。 静脉注射头孢唑啉作为术后抗生素使用一天。 如果参与者无法通过常规术后药物耐受疼痛，则给予羟考酮（IR 密码子 5 mg，Unimed，韩国）作为急救药物；根据研究机构的标准术后疼痛控制程序，最大剂量限制为每天 20 毫克，持续 2 周。

临床和放射学评估 参与者在术前和术后 3 天和 2 周使用 0（无疼痛/不满意）至 10（难以忍受的疼痛/极度满意）的 VAS 对疼痛和药物治疗满意度进行评分。 还记录了救援药物的使用和副作用。 副作用分为五类：恶心/呕吐、嗜睡/头晕、胃肠道并发症（便秘、腹泻、腹部不适）、瘙痒和瘀伤；还评估了呼吸困难、肾衰竭、心力衰竭和癫痫发作。

在 180 名参与者中，有 82 名在手术后接受了至少 24 个月的随访。 肩部功能评分是根据运动范围 (ROM) 数据、疼痛 VAS 评分、Constant-Murley 肩部评分、美国肩肘外科医生评分和韩国肩部评分系统评分获得的。 使用磁共振成像 (MRI) 对 70 名参与者（塞来昔布组 25 名、布洛芬组 23 名和曲马多组 22 名）和其余 12 名参与者的超声检查评估修复肩袖的放射学完整性。 根据 Sugaya 等人制定的分类，使用 MRI 评估的术后肩袖完整性被归类为 I 型至 V 型。如下： I 型，与正常袖带相比有足够的厚度和均匀的低强度； II型，与普通袖带相比厚度足够，强度偏高； III 型，厚度不足（小于正常袖带厚度的一半）但没有间断，表明部分厚度分层撕裂； IV 型，在斜向冠状位和矢状位图像上的 1-2 个切片中存在轻微的不连续性，表明存在小的全层撕裂； V 型，在斜向冠状位和矢状位图像上存在超过两个切片的主要不连续性，表明存在中等或较大的全层撕裂。 术后不完全愈合或再撕裂被定义为 Sugaya IV 型或 V 型。

MRI 和超声检查数据由具有 10 年经验且对研究不知情的肌肉骨骼放射科医师进行分析。 检查三角肌、肩峰下/三角肌下滑囊、二头肌长头肌腱和整个肩袖，特别强调肩胛下肌腱、冈上肌肌腱、冈下肌肌腱和小圆肌肌腱的完整性。 沿着长轴和短轴扫描肌腱。 放射科医生将全层撕裂定义为不完全愈合或再撕裂，例如肌腱内的低回声全层裂隙、肌腱与骨骼的分离、内侧脱位的插入以及肌腱的非可视化。

外科手术和术后护理 高级研究人员使用三个入口：前侧、侧侧和后侧，通过关节镜进行所有外科手术。 在肩膀僵硬的参与者中，通过囊释放进行操作。 对盂肱关节进行了滑膜切除术、二头肌手术和部分撕裂的肩袖肌腱清创术。 在肩关节手术后，进行肩峰下减压以去除发炎的法氏囊组织，并且除了肩峰极薄的参与者外，几乎所有参与者都使用机动毛刺进行肩峰成形术，以产生平坦的肩峰下表面并确保有足够的工作空间进行修复。 在选定的参与者中进行了远端锁骨切除术。 使用校准探头测量撕裂的前后和收缩大小，并使用环形刮匙、锉刀和剃刀进行足迹准备，以暴露出血的骨表面。 根据选定的修复技术插入锚钉后，使用柔性缝线穿线器（Expressew®, Depuy Mitek, Raynham, MA）或缝线穿线器（Spectrum®, Linvatec, Largo, FL）将加载的缝线穿过肌腱。 所有缝合线均使用 SMC 结固定。 肩峰下手术后，操作者总是返回盂肱关节进行冲洗，并确定内侧锚拔出、遗漏异物或肩袖修复中的二头肌。

所有参与者都遵循相同的康复方案。 他们佩戴外展支具 5 周，并在支具移除后开始被动 ROM。 术前运动受限的参与者在术后疼痛消退后立即开始可耐受的受控被动运动。 手术后立即鼓励耸肩和肘部（屈曲、伸展）、前臂（旋后、旋前）、手腕和手的主动运动。 支具脱机后，根据预先制定的方案进行 6 周的主动辅助 ROM。 获得完全被动ROM后，开始肌肉力量训练；术后 6 个月允许进行所有体育活动。 所有物理治疗方案均在康复医师的合作和监督下进行。

统计分析 使用 SPSS 软件（18.0E 版；SPSS Inc., Chicago, IL）进行统计分析。 分析频率和描述性统计以确定基线特征，并进行 t 检验、卡方检验、方差分析和 Mann-Whitney 检验以比较三组。 Tukey 事后检验和 Bonferroni 检验用于确定发生差异的组。 统计显着性设定为 P < 0.05。