선택적 COX-2 억제제는 통증 조절을 제공하지만 관절경 회전근개 봉합술 후 치유를 방해합니다.

참가자 선택 기관 검토 위원회의 승인과 모든 참가자의 서면 동의를 얻은 후 조사관은 2011년 9월에서 2012년 8월 사이에 부분 또는 전체 두께 파열에 대해 관절경 견봉 성형술 및 회전근개 봉합술을 받을 예정인 180명의 참가자를 전향적으로 등록했습니다.

필요한 피험자 수를 계산하기 위해 사전 통계 검정력 분석을 수행했습니다. VAS(Visual Analogue Scale)에서 1점의 차이를 임상적으로 중요한 최소 차이로 정의하였다. 80%의 검정력과 0.05의 알파를 사용하여 검정력 분석은 그룹당 51명의 참가자 표본 크기가 필요함을 보여주었습니다. 중퇴율을 20%로 가정하고 조사관은 그룹당 참가자 60명의 샘플 크기를 계산했습니다.

참가자들은 선택적 COX-2 억제제(celecoxib; Celebrex® 200 mg bid, Pfizer, Korea), 전통적인 NSAIDs(ibuprofen; Carol-F® 385 mg tid, Ildong, Korea) 또는 오피오이드 약물( tramadol; Tridol® 50 mg bid, 유한, 한국) 수술 후 첫날부터 2주 동안.

진통제는 수술 전에 처방되지 않았습니다. 모든 참가자는 수술 후 처음 48시간 동안 견봉하 참가자 통제 진통제(Automed 3200, Ace Medical, Seoul, Korea)를 사용하였다. 정맥 주사 cefazolin은 하루 동안 수술 후 항생제로 사용되었습니다. 참가자가 정기적인 수술 후 약물로 통증을 견딜 수 없는 경우 구조 약물로 oxycodone (IR codon 5 mg, Unimed, Korea)을 투여했습니다. 최대 투여량은 수술 후 2주 동안 조사 기관의 표준 수술 후 통증 조절 절차에 따라 1일 20 mg으로 제한하였다.

임상 및 방사선학적 평가 참가자들은 수술 전과 수술 후 3일 및 2주 동안 VAS를 0(통증 없음/만족도 없음)에서 10(참을 수 없는 통증/매우 만족감)까지 사용하여 약물에 대한 통증 및 만족도를 평가했습니다. 구조 약물의 투여 및 부작용도 기록되었습니다. 부작용은 메스꺼움/구토, 졸음/현기증, 위장관 합병증(변비, 설사, 복부 불쾌감), 가려움증, 타박상 등 5가지 범주로 분류되었습니다. 호흡 곤란, 신부전, 심부전 및 발작도 평가되었습니다.

180명의 참가자 중 82명은 수술 후 최소 24개월 동안 추적 관찰되었습니다. 어깨 기능 점수는 ROM(Range of Motion) 데이터, 통증 VAS 점수, Constant-Murley Shoulder 점수, American Shoulder and Elbow Surgeons 점수, Korean Shoulder Scoring 시스템 점수를 기준으로 구하였다. 70명의 참가자(셀레콕시브군 25명, 이부프로펜군 23명, 트라마돌군 22명)의 자기공명영상(MRI)과 나머지 12명의 참가자에서 초음파를 사용하여 수리된 회전근개의 방사선학적 무결성을 평가했습니다. MRI로 평가한 수술 후 회전근 개 건전성은 Sugaya 등이 개발한 분류에 따라 I형에서 V형으로 분류하였다. 유형 I, 일반 커프에 비해 충분한 두께와 균질하게 낮은 강도; 유형 II, 정상 커프에 비해 충분한 두께 및 부분적인 고강도; 유형 III, 불충분한 두께(정상 커프 두께의 절반 미만)이지만 불연속성이 없어 부분 두께 박리 파열을 암시합니다. 유형 IV, 비스듬한 관상 및 시상 이미지 모두에서 1-2개의 슬라이스에 작은 불연속이 존재하며 작은 전층 파열을 암시합니다. 유형 V, 사선 관상 및 시상 이미지 모두에서 두 개 이상의 슬라이스에 주요 불연속이 존재하며 중간 또는 큰 전층 파열을 시사합니다. 수술 후 불완전 치유 또는 재파열은 Sugaya IV형 또는 V형으로 정의하였다.

MRI와 초음파 데이터는 10년 경력의 근골격계 영상의학과 전문의가 맹검으로 분석했다. 삼각근, 견봉하/삼각하 점액낭, 이두박근 장두, 전체 회전근개를 검사하였으며, 견갑하근 힘줄, 극상근 힘줄, 극하근 힘줄 및 소원근 힘줄의 완전성에 특히 중점을 두었습니다. 힘줄은 긴 축과 짧은 축을 따라 스캔되었습니다. 영상의학과 의사는 전층파열을 건 내부의 저에코성 전층열열, 뼈에서 건의 박리, 내측 탈구를 동반한 삽입, 건의 비시각화 등의 불완전 치유 또는 재파열로 정의하였다.

수술 절차 및 수술 후 관리 선임 연구원은 전방, 측면 및 후방의 3개 포털을 사용하여 관절경으로 모든 수술 절차를 수행했습니다. 어깨가 뻣뻣한 참가자의 경우 캡슐 릴리스로 조작을 수행했습니다. 관절와상완관절에 대해 윤활막절제술, 이두박근 술식, 부분적으로 찢어진 회전근개 힘줄에 대한 괴사조직제거술을 시행하였다. 어깨 견봉 수술 후 염증이 생긴 점액낭 조직을 제거하기 위해 견봉하 감압술을 시행하였고, 봉우리가 매우 얇은 환자를 제외한 거의 모든 참가자에서 전동식 버를 이용한 견봉 성형술을 시행하여 편평한 견봉 밑면을 만들고 봉합을 위한 적절한 작업 공간을 확보했습니다. 원위 쇄골 절제술은 선택된 참가자에서 수행되었습니다. 교정된 탐침으로 눈물의 전후방 및 후퇴 크기를 측정하고 링 큐렛, 줄, 면도기를 사용하여 발자국 준비를 수행하여 출혈하는 뼈 표면을 노출시켰다. 선택한 수리 기법에 따라 앵커를 삽입한 후 로드된 봉합사는 유연한 봉합 패서(Expressew®, Depuy Mitek, Raynham, MA) 또는 봉합 패서(Spectrum®, Linvatec, Largo, FL)를 사용하여 힘줄을 통과했습니다. 모든 봉합사는 SMC 매듭을 사용하여 고정되었습니다. Subacromial 절차 후, 시술자는 관개를 위해 상완 견갑 관절로 돌아가서 내측 앵커 풀아웃, 누락된 이물질 또는 회전근개 봉합술에 포함된 이두박근을 식별했습니다.

모든 참가자는 동일한 재활 프로토콜을 따랐습니다. 그들은 5주 동안 외전 보조기를 착용하고 보조기 제거 후 수동 ROM을 시작했습니다. 수술 전 움직임이 제한된 참가자는 수술 후 통증이 가라앉은 직후에 견딜 수 있을 정도로 통제된 수동 움직임을 시작했습니다. 수술 직후 어깨를 으쓱하고 팔꿈치(굴곡, 신전), 전완(회외, 회내), 손목, 손의 능동적 운동을 권장하였다. 보조기 착용 후 능동 보조 ROM은 사전 설정된 프로토콜에 따라 6주 동안 수행되었습니다. 완전한 수동 ROM을 얻은 후 근력 강화 운동을 시작했습니다. 모든 스포츠 활동은 수술 후 6개월 동안 허용되었습니다. 모든 물리 치료 프로토콜은 재활 의사의 협조와 감독 하에 진행되었습니다.

통계 분석 통계 분석은 SPSS 소프트웨어(버전 18.0E; SPSS Inc., Chicago, IL)를 사용하여 수행되었습니다. 기준선 특성을 결정하기 위해 빈도 및 기술 통계를 분석하고 세 그룹을 비교하기 위해 t- 검정, 카이 제곱 검정, 분산 분석 및 Mann-Whitney 검정을 수행했습니다. Tukey의 사후 검정과 Bonferroni의 검정을 사용하여 차이점이 발생한 그룹을 결정했습니다. 통계적 유의성은 P < 0.05로 설정되었습니다.