En selektiv COX-2-hemmer gir smertekontroll, men hindrer helbredelse etter reparasjon av artroskopisk rotatormansjett

Utvelgelse av deltakere Etter å ha innhentet godkjenning fra institusjonell vurderingsstyre og skriftlig informert samtykke fra alle deltakerne, registrerte etterforskerne prospektivt 180 deltakere som var planlagt å gjennomgå artroskopisk akromioplastikk og rotatorcuff-reparasjon for en revne i delvis eller full tykkelse mellom september 2011 og august 2012.

A priori statistisk kraftanalyse ble utført for å beregne antall forsøkspersoner som kreves. En forskjell på ett poeng i den visuelle analoge skalaen (VAS) ble definert som den minimale klinisk viktige forskjellen. Med en potens på 80 % og en alfa på 0,05, viste kraftanalysen at det var nødvendig med en prøvestørrelse på 51 deltakere per gruppe. Forutsatt en frafallsprosent på 20 %, beregnet etterforskerne en prøvestørrelse på 60 deltakere per gruppe.

Deltakerne ble tilfeldig tildelt i like antall til å motta selektive COX-2-hemmere (celecoxib; Celebrex® 200 mg bid, Pfizer, Korea), tradisjonelle NSAIDs (ibuprofen; Carol-F® 385 mg tid, Ildong, Korea) eller opioidmedisiner ( tramadol; Tridol® 50 mg bid, Yuhan, Korea) i 2 uker fra den første dagen etter operasjonen.

Analgetiske medisiner ble ikke foreskrevet preoperativt. Subakromial deltakerkontrollert analgesi (Automed 3200, Ace Medical, Seoul, Korea) ble brukt de første 48 timene postoperativt hos alle deltakerne. Intravenøs cefazolin ble brukt som postoperativt antibiotikum i én dag. Hvis deltakerne ikke kunne tolerere smerte med vanlig postoperativ medisin, ble oksykodon (IR-kodon 5 mg, Unimed, Korea) administrert som redningsmedisin; den maksimale dosen var begrenset til 20 mg per dag i henhold til etterforskerinstitusjonens standard postoperative smertekontrollprosedyrer i 2 uker etter operasjonen.

Klinisk og radiologisk vurdering Deltakerne vurderte smerte og tilfredshet med medisiner ved å bruke en VAS på 0 (ingen smerte/ingen tilfredsstillelse) til 10 (uutholdelig smerte/ekstrem tilfredshet) preoperativt og 3 dager og 2 uker postoperativt. Administrering av redningsmedisiner og bivirkninger ble også registrert. Bivirkninger ble kategorisert i fem kategorier: kvalme/oppkast, somnolens/svimmelhet, gastrointestinale komplikasjoner (forstoppelse, diaré, ubehag i magen), kløe og blåmerker; respirasjonsvansker, nyresvikt, hjertesvikt og anfall ble også evaluert.

Av de 180 deltakerne ble 82 fulgt i minst 24 måneder etter operasjonen. Skulderfunksjonelle skårer ble oppnådd basert på data fra bevegelsesområde (ROM), smerte VAS-skåre, Constant-Murley Skulder-skårer, amerikanske skulder- og albuekirurger-skårer og koreanske skulder-scoresystem. Radiologisk integritet til den reparerte rotatormansjetten ble vurdert ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI) hos 70 deltakere (25 i celecoxib-gruppen, 23 i ibuprofengruppen og 22 i tramadolgruppen) og ultralyd hos de resterende 12 deltakerne. Postoperativ rotatorcuff-integritet vurdert ved bruk av MR ble kategorisert som type I til V i henhold til klassifiseringen utviklet av Sugaya et al. som følger: type I, tilstrekkelig tykkelse sammenlignet med normal mansjett og homogent lav intensitet; type II, tilstrekkelig tykkelse sammenlignet med normal mansjett og delvis høy intensitet; type III, utilstrekkelig tykkelse (mindre enn halvparten av tykkelsen av den normale mansjetten) men ingen diskontinuitet, noe som tyder på en delaminert rift med delvis tykkelse; type IV, tilstedeværelse av en mindre diskontinuitet i 1-2 skiver på både skrå koronale og sagittale bilder, noe som tyder på en liten rift i full tykkelse; type V, tilstedeværelse av en større diskontinuitet i mer enn to skiver på både skrå koronale og sagittale bilder, noe som tyder på en middels eller stor rift i full tykkelse. Postoperativ ufullstendig helbredelse eller re-rift ble definert som enten Sugaya type IV eller V.

MR- og ultralyddata ble analysert av en muskel- og skjelettradiolog med 10 års erfaring som ble blindet for studien. Deltoideusmuskelen, subacromial/subdeltoid bursa, lang hode på biceps-senen og hele rotatorcuff ble undersøkt, med spesiell vekt på integriteten til subscapularis-senen, supraspinatus-senen, infraspinatus-senen og teres minor-senen. Senene ble skannet langs deres lange og korte akser. Radiologen definerte en rift i full tykkelse som ufullstendig tilheling eller en re-rivning, for eksempel en hypoekkoisk spalte i full tykkelse inne i senen, løsgjøring av senen fra beinet, innsetting med medial dislokasjon og ikke-visualisering av senen.

Kirurgisk prosedyre og postoperativ behandling Seniorforskeren utførte alle kirurgiske prosedyrer artroskopisk ved bruk av tre portaler: anterior, lateral og posterior. Hos deltakere med stiv skulder ble det utført manipulasjon med kapselfrigjøring. Synovektomi, biceps-prosedyrer og debridering for delvis avrevne rotatorcuff-sener ble utført for glenohumeralleddet. Etter glenohumerale prosedyrer ble subakromial dekompresjon utført for å fjerne betent bursalvev, og akromioplastikk ble utført med en motorisert grad hos nesten alle deltakerne unntatt de med ekstremt tynn akromion for å gi en flat akromionunderflate og for å sikre tilstrekkelig arbeidsplass for reparasjonen. Distal kragebensreseksjon ble utført hos utvalgte deltakere. Den anteroposteriore og retraksjonsstørrelsen på riften ble målt med en kalibrert sonde, og fotavtrykksforberedelse ble utført med en ringkyrett, rasp og barbermaskin for å eksponere den blødende beinoverflaten. Etter at ankere ble satt inn i henhold til den valgte reparasjonsteknikken, ble de belastede suturene ført gjennom senen ved hjelp av en fleksibel suturpasser (Expressew®, Depuy Mitek, Raynham, MA) eller en suturpasser (Spectrum®, Linvatec, Largo, FL). Alle suturer ble festet ved hjelp av SMC-knuten. Etter subakromiale prosedyrer returnerte operatøren alltid til det glenohumerale leddet for irrigasjon og for å identifisere medial ankeruttrekk, savnede fremmedlegemer eller biceps inkorporert i rotatorcuff-reparasjon.

Alle deltakerne fulgte samme rehabiliteringsprotokoll. De hadde på seg en abduksjonsbøyle i 5 uker og startet passiv ROM etter fjerning av tannregulering. Deltakere som hadde begrenset bevegelse preoperativt startet tolerabel kontrollert passiv bevegelse rett etter at smertene hadde avtatt postoperativt. Senking av skulderen og aktiv bevegelse av albuen (fleksjon, ekstensjon), underarm (supinasjon, pronasjon), håndledd og hånd ble oppmuntret umiddelbart etter operasjonen. Etter avvenning av skinne ble det utført aktiv assistert ROM i henhold til en forhåndsetablert protokoll i 6 uker. Etter at full passiv ROM var oppnådd, ble muskelstyrkende øvelser startet; alle sportsaktiviteter var tillatt 6 måneder etter operasjonen. Alle fysioterapiprotokoller ble fulgt med samarbeid og veiledning av en rehabiliteringslege.

Statistisk analyse Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS-programvare (versjon 18.0E; SPSS Inc., Chicago, IL). Frekvens og beskrivende statistikk ble analysert for å bestemme grunnlinjekarakteristikkene, og t-testen, kjikvadrattesten, variansanalysen og Mann-Whitney-testen ble utført for å sammenligne de tre gruppene. Tukeys post-hoc test og Bonferronis test ble brukt for å bestemme gruppene som forskjellene oppsto. Statistisk signifikans ble satt til P < 0,05.