A szelektív COX-2-inhibitor csökkenti a fájdalmat, de hátráltatja a gyógyulást az artroszkópos rotátor mandzsetta javítása után

A résztvevők kiválasztása Miután megkapták az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyását és az összes résztvevő írásos beleegyezését, a vizsgálók leendő 180 résztvevőt vettek fel, akiket 2011 szeptembere és 2012 augusztusa között artroszkópos akromioplasztika és rotátor mandzsetta javítására terveztek részleges vagy teljes vastagságú szakadás miatt.

A szükséges alanyok számának kiszámításához előzetes statisztikai erőelemzést végeztünk. A vizuális analóg skála (VAS) egypontos eltérését a minimális klinikailag fontos különbségként határoztuk meg. A 80%-os hatvány és az alfa 0,05 érték mellett a teljesítményelemzés kimutatta, hogy csoportonként 51 résztvevős mintára van szükség. 20%-os lemorzsolódást feltételezve a kutatók 60 fős mintát számítottak ki csoportonként.

A résztvevőket véletlenszerűen, egyenlő számban osztották ki, hogy kapjanak szelektív COX-2-gátlókat (celekoxib; Celebrex® 200 mg bid, Pfizer, Korea), hagyományos NSAID-okat (ibuprofen; Carol-F® 385 mg tid, Ildong, Korea) vagy opioid gyógyszereket ( tramadol; Tridol® 50 mg bid, Yuhan, Korea) a műtétet követő első naptól számítva 2 hétig.

A műtét előtt fájdalomcsillapítót nem írtak fel. A műtét utáni első 48 órában minden résztvevőnél szubakromiális, résztvevő által irányított fájdalomcsillapítást (Automed 3200, Ace Medical, Szöul, Korea) alkalmaztak. Posztoperatív antibiotikumként intravénás cefazolint alkalmaztak egy napig. Ha a résztvevők nem tudták elviselni a fájdalmat rendszeres posztoperatív gyógyszeres kezeléssel, oxikodont (5 mg IR kodon, Unimed, Korea) alkalmaztak mentőgyógyszerként; a maximális adagot napi 20 mg-ra korlátozták a vizsgáló intézmény szokásos posztoperatív fájdalomcsillapító eljárásai szerint a műtét után 2 hétig.

A klinikai és radiológiai értékelésben résztvevők a fájdalmat és a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos elégedettséget a VAS 0-tól (nincs fájdalom/nincs elégedettségtől) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom/extrém elégedettség) a műtét előtt és 3 nappal és 2 héttel a műtét után értékelték. Feljegyezték a mentőgyógyszerek beadását és a mellékhatásokat is. A mellékhatásokat öt kategóriába sorolták: hányinger/hányás, aluszékonyság/szédülés, gyomor-bélrendszeri szövődmények (székrekedés, hasmenés, hasi diszkomfort), viszketés és véraláfutás; légzési nehézségeket, veseelégtelenséget, szívelégtelenséget és görcsrohamokat is értékelték.

A 180 résztvevő közül 82-t legalább 24 hónapig követtek a műtét után. A váll funkcionális pontszámait a mozgástartomány (ROM) adatai, a fájdalom VAS-pontszámai, a Constant-Murley-váll pontszámok, az amerikai váll- és könyöksebészek pontszámai és a koreai vállpontozási rendszer pontszámai alapján kaptuk. A javított rotátor mandzsetta radiológiai integritását mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével értékelték 70 résztvevőnél (25 a celekoxib-csoportban, 23-an az ibuprofén-csoportban és 22-en a tramadol-csoportban), valamint ultrahangvizsgálattal a fennmaradó 12 résztvevőnél. Az MRI-vel értékelt posztoperatív rotátormandzsetta integritást a Sugaya és munkatársai által kidolgozott osztályozás szerint I-től V-ig osztályozták. a következők szerint: I. típusú, a normál mandzsettához képest megfelelő vastagság és homogénen alacsony intenzitás; II. típusú, a normál mandzsettához képest megfelelő vastagságú és részben nagy intenzitású; III. típusú, elégtelen vastagság (kevesebb, mint a normál mandzsetta vastagságának fele), de nincs folytonossági zavar, ami részleges vastagságú rétegelt szakadásra utal; IV. típus, 1-2 szeletben kisebb megszakadás jelenléte mind a ferde koronális, mind a sagittalis képeken, ami kis, teljes vastagságú szakadásra utal; V típusú, nagyobb folytonossági hiány jelenléte több mint két szeletben mind a ferde koronális, mind a sagittalis képeken, ami közepes vagy nagy, teljes vastagságú szakadásra utal. A posztoperatív nem teljes gyógyulást vagy újraszakadást IV. vagy V. típusú Sugayaként határozták meg.

Az MRI és az ultrahangos adatokat egy 10 éves tapasztalattal rendelkező mozgásszervi radiológus elemezte, aki vak volt a vizsgálatra. Megvizsgálták a deltoid izmot, a szubakromiális/subdeltoid bursát, a bicepsz ín hosszú fejét és a teljes rotátor mandzsettát, különös tekintettel a subscapularis ín, a supraspinatus ín, az infraspinatus ín és a teres minor ín integritására. Az inakat a hosszú és rövid tengelyük mentén pásztázták. A radiológus a teljes vastagságú szakadást hiányos gyógyulásként vagy újbóli szakadásként határozta meg, például hipoechoikus, teljes vastagságú repedést az ín belsejében, az ín leválását a csontról, a behelyezést mediális diszlokációval és az ín vizualizálásának hiányát.

Sebészeti eljárás és posztoperatív ellátás A vezető kutató minden sebészeti beavatkozást artroszkóposan hajtott végre három portál használatával: elülső, laterális és hátsó. A merev vállú résztvevőknél a manipulációt kapszuláris felengedéssel hajtották végre. A glenohumeralis ízületben szinovektómiát, bicepsz beavatkozást és részlegesen elszakadt rotátor mandzsetta inak eltávolítását végezték el. A glenohumerális eljárások után szubakromiális dekompressziót végeztek a gyulladt bursális szövet eltávolítására, és motoros sorja segítségével akromioplasztikát végeztek szinte minden résztvevőnél, kivéve azokat, akiknek rendkívül vékony acromionja volt, hogy lapos acromion alsó felületet kapjanak, és megfelelő munkateret biztosítsanak a javításhoz. A kiválasztott résztvevőknél disztális kulcscsont reszekciót végeztünk. A szakadás anteroposterior és retrakciós méretét kalibrált szondával mértük, a lábnyom-előkészítést pedig gyűrűs kürettel, reszelővel és borotvával végeztük, hogy feltárjuk a vérző csontfelületet. Miután a horgonyokat a kiválasztott javítási technikának megfelelően behelyeztük, a terhelt varratokat rugalmas varratátvezetővel (Expressew®, Depuy Mitek, Raynham, MA) vagy varratátvezetővel (Spectrum®, Linvatec, Largo, FL) vezettük át az inakon. Minden varrat SMC csomóval volt rögzítve. A szubakromiális eljárások után a kezelő mindig visszatért a glenohumeralis ízülethez öntözés céljából, és hogy azonosítsa a mediális horgony kihúzását, a kihagyott idegen anyagokat vagy a rotátor mandzsetta javításába beépített bicepszeket.

Minden résztvevő ugyanazt a rehabilitációs protokollt követte. 5 hétig hordtak abdukciós fogszabályzót, és a fogszabályzó eltávolítása után megkezdték a passzív ROM-ot. Azok a résztvevők, akiknek a műtét előtt korlátozott volt a mozgása, azonnal megkezdték az elviselhető, szabályozott passzív mozgást, miután a fájdalom a műtét után enyhült. A vállrándítást és a könyök (hajlítás, nyújtás), alkar (supináció, pronáció), csukló és kéz aktív mozgását azonnal a műtét után ösztönözték. A fogszabályzó elválasztását követően 6 hétig aktív asszisztált ROM-ot végeztünk egy előre meghatározott protokoll szerint. A teljes passzív ROM megszerzése után elkezdtük az izomerősítő gyakorlatokat; a műtét után 6 hónappal minden sporttevékenység engedélyezett volt. Minden fizikoterápiás protokollt egy rehabilitációs orvos közreműködésével és felügyeletével követtünk.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzést SPSS szoftverrel (18.0E verzió; SPSS Inc., Chicago, IL) végeztük. Az alapjellemzők meghatározásához gyakorisági és leíró statisztikákat elemeztünk, a három csoport összehasonlítására t-próbát, khi-négyzet tesztet, varianciaanalízist és Mann-Whitney tesztet végeztünk. Tukey post-hoc tesztjét és Bonferroni tesztjét használtuk annak meghatározására, hogy mely csoportok között különbségek fordultak elő. A statisztikai szignifikancia értéke P < 0,05.