En selektiv COX-2-hæmmer giver smertekontrol, men forhindrer heling efter reparation af artroskopisk rotatormanchet

Udvælgelse af deltagere Efter at have opnået godkendelse fra institutionelle revisionsudvalg og skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere, indskrev efterforskerne prospektivt 180 deltagere, der var planlagt til at gennemgå artroskopisk akromioplastik og reparation af rotator cuff for en revne i delvis eller fuld tykkelse mellem september 2011 og august 2012.

A priori statistisk styrkeanalyse blev udført for at beregne antallet af krævede forsøgspersoner. En forskel på et punkt i den visuelle analoge skala (VAS) blev defineret som den minimale klinisk vigtige forskel. Med en potens på 80 % og en alfa på 0,05 viste styrkeanalysen, at der var behov for en stikprøvestørrelse på 51 deltagere pr. gruppe. Forudsat en frafaldsrate på 20 %, beregnede efterforskerne en stikprøvestørrelse på 60 deltagere pr. gruppe.

Deltagerne blev tilfældigt tildelt i lige antal til at modtage selektive COX-2-hæmmere (celecoxib; Celebrex® 200 mg bid, Pfizer, Korea), traditionelle NSAID'er (ibuprofen; Carol-F® 385 mg tid, Ildong, Korea) eller opioidlægemidler ( tramadol; Tridol® 50 mg bid, Yuhan, Korea) i 2 uger fra den første dag efter operationen.

Analgetisk medicin blev ikke ordineret præoperativt. Subakromial deltagerkontrolleret analgesi (Automed 3200, Ace Medical, Seoul, Korea) blev brugt i de første 48 timer postoperativt hos alle deltagere. Intravenøs cefazolin blev brugt som det postoperative antibiotikum i en dag. Hvis deltagerne ikke kunne tolerere smerter med almindelig postoperativ medicin, blev oxycodon (IR-kodon 5 mg, Unimed, Korea) administreret som redningsmedicin; den maksimale dosis var begrænset til 20 mg pr. dag i henhold til undersøgelsesinstitutionens standard postoperative smertekontrolprocedurer i 2 uger efter operationen.

Klinisk og radiologisk vurdering Deltagerne vurderede smerte og tilfredshed med medicin ved hjælp af en VAS på 0 (ingen smerte/ingen tilfredshed) til 10 (uudholdelig smerte/ekstrem tilfredshed) præoperativt og 3 dage og 2 uger postoperativt. Administration af redningsmedicin og bivirkninger blev også registreret. Bivirkninger blev kategoriseret i fem kategorier: kvalme/opkastning, somnolens/svimmelhed, gastrointestinale komplikationer (forstoppelse, diarré, abdominal ubehag), kløe og blå mærker; åndedrætsbesvær, nyresvigt, hjertesvigt og krampeanfald blev også evalueret.

Af de 180 deltagere blev 82 fulgt i mindst 24 måneder efter operationen. Skulderfunktionsscorer blev opnået baseret på ROM-data, smerte VAS-scoringer, Constant-Murley Skulder-scoringer, amerikanske skulder- og albuekirurger-scoringer og koreanske skulder-scoringsystemscoringer. Radiologisk integritet af den reparerede rotatorcuff blev vurderet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos 70 deltagere (25 i celecoxib-gruppen, 23 i ibuprofen-gruppen og 22 i tramadolgruppen) og ultralyd hos de resterende 12 deltagere. Postoperativ rotator cuff-integritet vurderet ved hjælp af MRI blev kategoriseret som type I til V i henhold til klassifikationen udviklet af Sugaya et al. som følger: type I, tilstrækkelig tykkelse sammenlignet med den normale manchet og homogent lav intensitet; type II, tilstrækkelig tykkelse sammenlignet med den normale manchet og delvis høj intensitet; type III, utilstrækkelig tykkelse (mindre end halvdelen af ​​tykkelsen af ​​den normale manchet), men ingen diskontinuitet, hvilket tyder på en delamineret revne i delvis tykkelse; type IV, tilstedeværelse af en mindre diskontinuitet i 1-2 skiver på både skrå koronale og sagittale billeder, hvilket tyder på en lille revne i fuld tykkelse; type V, tilstedeværelse af en større diskontinuitet i mere end to skiver på både skrå koronale og sagittale billeder, hvilket tyder på en mellemstor eller stor revne i fuld tykkelse. Postoperativ ufuldstændig heling eller re-tear blev defineret som enten Sugaya type IV eller V.

MR- og ultralydsdata blev analyseret af en muskuloskeletal radiolog med 10 års erfaring, som var blindet for undersøgelsen. Deltoideusmusklen, subacromial/subdeltoid bursa, lange hoved af biceps senen og hele rotator cuff blev undersøgt, med særlig vægt på integriteten af ​​subscapularis senen, supraspinatus senen, infraspinatus senen og teres minor senen. Senerne blev scannet langs deres lange og korte akser. Radiologen definerede en revne i fuld tykkelse som ufuldstændig heling eller en re-rivning, såsom en hypoekkoisk spalte i fuld tykkelse inde i senen, løsrivelse af senen fra knoglen, indsættelse med medial dislokation og ikke-visualisering af senen.

Kirurgisk procedure og postoperativ pleje Senior investigator udførte alle kirurgiske procedurer artroskopisk ved brug af tre portaler: anterior, lateral og posterior. Hos deltagere med en stiv skulder blev manipulation udført med kapselfrigivelse. Synovektomi, biceps-procedurer og debridement for delvist afrevne rotatorcuff-sener blev udført for glenohumeralleddet. Efter glenohumerale procedurer blev der udført subakromial dekompression for at fjerne betændt bursalvæv, og akromioplastik blev udført med en motoriseret grat hos næsten alle deltagere undtagen dem med en ekstrem tynd acromion for at give en flad acromion-underflade og for at sikre tilstrækkelig arbejdsplads til reparationen. Distal kravebensresektion blev udført hos udvalgte deltagere. Tårens anteroposteriore og tilbagetrækningsstørrelse blev målt med en kalibreret sonde, og fodaftryksforberedelse blev udført med en ringcurette, rasp og barbermaskine for at blotlægge den blødende knogleoverflade. Efter at ankre var indsat i henhold til den valgte reparationsteknik, blev de belastede suturer ført gennem senen ved hjælp af en fleksibel suturpasser (Expressew®, Depuy Mitek, Raynham, MA) eller en suturpasser (Spectrum®, Linvatec, Largo, FL). Alle suturer blev fastgjort ved hjælp af SMC-knuden. Efter subakromiale procedurer vendte operatøren altid tilbage til det glenohumerale led for skylning og for at identificere medial ankerudtrækning, savnede fremmedlegemer eller biceps indarbejdet i rotator cuff reparation.

Alle deltagere fulgte den samme rehabiliteringsprotokol. De bar en abduktionsbøjle i 5 uger og startede passiv ROM efter fjernelse af bøjlen. Deltagere, der havde begrænset bevægelse præoperativt, startede tolerabel kontrolleret passiv bevægelse lige efter, at smerterne var aftaget postoperativt. Træk på skulderen og aktiv bevægelse af albuen (fleksion, ekstension), underarm (supination, pronation), håndled og hånd blev opmuntret umiddelbart efter operationen. Efter bøjleafvænning blev der udført aktiv assisteret ROM i henhold til en på forhånd fastlagt protokol i 6 uger. Efter fuld passiv ROM var opnået, startede man muskelstyrkende øvelser; alle sportsaktiviteter var tilladt 6 måneder efter operationen. Alle fysioterapiprotokoller blev fulgt med samarbejde og supervision af en rehabiliteringslæge.

Statistisk analyse Statistisk analyse blev udført under anvendelse af SPSS-software (version 18.0E; SPSS Inc., Chicago, IL). Hyppighed og beskrivende statistik blev analyseret for at bestemme baseline karakteristika, og t-testen, chi-kvadrattesten, variansanalysen og Mann-Whitney testen blev udført for at sammenligne de tre grupper. Tukey's post-hoc test og Bonferronis test blev brugt til at bestemme de grupper, mellem hvilke forskelle opstod. Statistisk signifikans blev sat til P < 0,05.