Selektiivinen COX-2-inhibiittori hallitsee kipua, mutta estää paranemista artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen

Osallistujien valinta Saatuaan instituution arviointilautakunnan hyväksynnän ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen kaikilta osallistujilta tutkijat ottavat mukaan 180 osallistujaa, joille oli määrä tehdä artroskopinen akromioplastia ja rotaattorimansettikorjaus osittaisen tai täyden paksuisen repeämän vuoksi syyskuun 2011 ja elokuun 2012 välisenä aikana.

A priori suoritettiin tilastollinen tehoanalyysi tarvittavien koehenkilöiden lukumäärän laskemiseksi. Yhden pisteen ero visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) määriteltiin pienimmäksi kliinisesti tärkeäksi eroksi. Tehoanalyysissä 80 % ja alfa 0,05 osoitti, että otoksen koko oli 51 osallistujaa ryhmää kohden. Olettaen, että keskeyttämisaste on 20 %, tutkijat laskivat otoskoon 60 osallistujaa ryhmää kohden.

Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhtä suureen määrään saamaan selektiivisiä COX-2-estäjiä (selekoksibi; Celebrex® 200 mg bid, Pfizer, Korea), perinteisiä tulehduskipulääkkeitä (ibuprofeeni; Carol-F® 385 mg tid, Ildong, Korea) tai opioidilääkkeitä ( tramadoli; Tridol® 50 mg bid, Yuhan, Korea) 2 viikon ajan leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä.

Kipulääkettä ei määrätty ennen leikkausta. Subakromiaalista osallistujan ohjaamaa analgesiaa (Automed 3200, Ace Medical, Soul, Korea) käytettiin ensimmäisen 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen kaikilla osallistujilla. Suonensisäistä kefatsoliinia käytettiin postoperatiivisena antibioottina yhden päivän ajan. Jos osallistujat eivät sietäneet kipua säännöllisellä postoperatiivisella lääkityksellä, oksikodonia (IR-kodoni 5 mg, Unimed, Korea) annettiin pelastuslääkkeenä; enimmäisannos rajoitettiin 20 mg:aan päivässä tutkijalaitoksen tavanomaisten postoperatiivisten kivunhallintamenettelyjen mukaisesti 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen.

Kliinisen ja radiologisen arvioinnin osallistujat arvioivat kipua ja tyytyväisyyttä lääkitykseen käyttämällä VAS-arvoa 0 (ei kipua/ei tyytyväisyyttä) 10:een (siestämätön kipu/äärimmäinen tyytyväisyys) ennen leikkausta ja 3 päivää ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Myös pelastuslääkkeiden antaminen ja sivuvaikutukset kirjattiin. Sivuvaikutukset luokiteltiin viiteen luokkaan: pahoinvointi/oksentelu, uneliaisuus/huimaus, maha-suolikanavan komplikaatiot (ummetus, ripuli, vatsakipu), kutina ja mustelmat; hengitysvaikeudet, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta ja kouristukset arvioitiin myös.

180 osallistujasta 82:ta seurattiin vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen. Olkapään toiminnalliset pisteet saatiin liikealueen (ROM) tietojen, kipu-VAS-pisteiden, Constant-Murley-olkapääpisteiden, American Shoulder and Elbow Surgeons -pisteiden ja Korean olkapääpisteytysjärjestelmän pisteiden perusteella. Korjatun rotaattorimansetin radiologinen eheys arvioitiin magneettikuvauksella (MRI) 70 osallistujalla (25 selekoksibiryhmässä, 23 ibuprofeeniryhmässä ja 22 tramadoliryhmässä) ja ultraäänitutkimuksella lopuilla 12 osallistujalla. Leikkauksen jälkeinen rotaattorimansetin eheys, joka arvioitiin MRI:llä, luokiteltiin tyypeiksi I - V Sugayan et al. kehittämän luokituksen mukaan. seuraavasti: tyyppi I, riittävä paksuus verrattuna normaaliin ranneke ja tasaisesti alhainen intensiteetti; tyyppi II, riittävä paksuus verrattuna normaaliin ranneke ja osittain korkea intensiteetti; tyyppi III, riittämätön paksuus (alle puolet normaalin mansetin paksuudesta), mutta ei epäjatkuvuutta, mikä viittaa osittaiseen paksuuntumaan repeytymään; tyyppi IV, pieni epäjatkuvuus 1-2 siivussa sekä vinoissa korona- että sagitaalikuvissa, mikä viittaa pieneen kokopaksuiseen repeämään; tyyppi V, suuren epäjatkuvuuden esiintyminen useammassa kuin kahdessa viipaleessa sekä vinoissa koronaalisissa että sagitaalikuvissa, mikä viittaa keskipaksuun tai suureen kokopaksuiseen repeämään. Leikkauksen jälkeinen epätäydellinen paraneminen tai uudelleenrepeäminen määriteltiin joko Sugaya-tyypiksi IV tai V.

MRI- ja ultraäänitiedot analysoi 10 vuoden kokemus tuki- ja liikuntaelinradiologi, joka oli sokeutunut tutkimukseen. Hartialihas, subacromial/subdeltoid bursa, pitkä hauisjänteen pää ja koko rotaattorimansetti tutkittiin painottaen erityisesti subscapularis-jänteen, supraspinatus-jänteen, infraspinatus-jänteen ja teres minor -jänteen eheyttä. Jänteet skannattiin niiden pitkiä ja lyhyitä akseleita pitkin. Radiologi määritteli täyspaksuisen repeämän epätäydellisenä paranemisena tai uudelleenrepeämänä, kuten hypoechoic-täyspaksuinen halkeama jänteen sisällä, jänteen irtoaminen luusta, asettaminen mediaalisella dislokaatiolla ja jänteen visualisoimatta jättäminen.

Kirurgiset toimenpiteet ja leikkauksen jälkeinen hoito Vanhempi tutkija suoritti kaikki kirurgiset toimenpiteet artroskopisesti käyttäen kolmea portaalia: etu-, lateraali- ja takaporttia. Osallistujilla, joilla oli jäykkä olkapää, manipulointi suoritettiin kapselivapautuksella. Sinovektomia, hauislihastoimenpiteet ja osittain repeytyneiden rotaattorimansetin jänteiden puhdistus tehtiin olkaluun nivelelle. Glenohumeraalisten toimenpiteiden jälkeen suoritettiin subakromiaalinen dekompressio tulehtuneen bursaalikudoksen poistamiseksi, ja akromioplastia suoritettiin moottoroidulla purseella lähes kaikille osallistujille paitsi niille, joilla oli erittäin ohut akromion, jotta saatiin tasainen akromion alapinta ja riittävä työskentelytila ​​korjaukselle. Valituille osallistujille tehtiin distaalinen solisluun resektio. Repeämän anteroposteriorinen ja sisäänvetäytymiskoko mitattiin kalibroidulla koettimella, ja jalanjäljen valmistelu suoritettiin rengaskuretilla, raspilla ja parranajokoneella verenvuotoluisen pinnan paljastamiseksi. Kun ankkurit oli asetettu valitun korjaustekniikan mukaisesti, ladatut ompeleet vietiin jänteen läpi käyttämällä joustavaa ompeleen syöttölaitetta (Expressew®, Depuy Mitek, Raynham, MA) tai ompeleen syöttölaitetta (Spectrum®, Linvatec, Largo, FL). Kaikki ompeleet kiinnitettiin SMC-solmulla. Subakromiaalisten toimenpiteiden jälkeen käyttäjä palasi aina glenohumeraaliseen kastelemaan ja havaitsemaan mediaalisen ankkurin ulosvedon, puuttuvan vieraiden aineiden tai rotaattorimansetin korjaukseen sisällytetyn hauislihaksen.

Kaikki osallistujat noudattivat samaa kuntoutusprotokollaa. He käyttivät sieppaustukea 5 viikon ajan ja aloittivat passiivisen ROM-muistin tuen poistamisen jälkeen. Osallistujat, joilla oli rajoitettu liike ennen leikkausta, aloittivat siedettävän hallitun passiivisen liikkeen heti, kun kipu oli laantunut leikkauksen jälkeen. Olkapäiden kohauttamista ja kyynärpään (flexion, extensio), kyynärvarren (supinaatio, pronaatio), ranteen ja käden aktiivista liikettä rohkaistiin välittömästi leikkauksen jälkeen. Ahdin vieroituksen jälkeen aktiivista avustettua ROM:ia suoritettiin ennalta laaditun protokollan mukaisesti 6 viikon ajan. Kun täysi passiivinen ROM oli saatu, lihaksia vahvistavat harjoitukset aloitettiin; kaikki urheilutoiminta sallittiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kaikkia fysioterapiaprotokollia noudatettiin kuntoutuslääkärin yhteistyössä ja valvonnassa.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelmistoa (versio 18.0E; SPSS Inc., Chicago, IL). Taajuus- ja kuvailevat tilastot analysoitiin perustason ominaisuuksien määrittämiseksi, ja t-testi, chi-neliö-testi, varianssianalyysi ja Mann-Whitney-testi suoritettiin kolmen ryhmän vertaamiseksi. Tukeyn post-hoc-testiä ja Bonferronin testiä käytettiin määrittämään ryhmät, joiden välillä esiintyi eroja. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon P < 0,05.