乳腺癌患者局部区域复发的热激活靶向治疗 (EURO-DIGNITY)

纳入标准：

1. 组织学记录的复发性乳腺腺癌在胸壁或其上覆皮肤上复发：

   • 溃疡性胸壁疾病定义为与癌症一致的不愈合伤口。
   • 炎性乳腺癌。
   • 因医疗原因未切除的乳腺癌。
2. 肿瘤厚度，必须在临床上表明热疗，通过临床检查或放射成像研究（CT 或 MRI）测量。 目标局部肿瘤病变必须能够在两个热疗治疗范围内覆盖。
3. LRR 根据研究者的临床和医学判断，根据临床指示，尽管有其他可用的标准治疗方案，但疾病仍在进展，包括： 一种或多种胸壁放射治疗
4. 稳定的远处骨转移患者；允许同时使用唑来膦酸和狄诺塞麦进行治疗
5. 年满 18 周岁的未怀孕女性。 如果受试者处于育龄期，则必须在基线时进行阴性血清妊娠试验，并且必须同意在研究期间采取可接受的避孕措施。
6. 提供书面知情同意并愿意遵守协议要求。

排除标准：

1. 不允许同时进行细胞毒性抗肿瘤治疗。 既往化疗不应在 5 个半衰期或 28 天内进行，以较短者为准。
2. 先前确认的过敏反应（包括中度皮疹、呼吸困难、喘息、荨麻疹或其他症状）归因于给予蒽环类药物或其他脂质体封装的药物，需要停止先前的治疗。
3. 既往接受过热疗联合放疗或化疗的患者。
4. 以前用超过以下剂量的蒽环类药物治疗：游离多柔比星（即 非脂质体）和/或脂质体多柔比星 ≥300 mg/m2 游离表柔比星 > 540 mg/m2。
5. 先前（需要在 5 年内接受积极治疗）或伴随恶性肿瘤，基底细胞癌、宫颈原位癌或对侧乳腺癌除外。 如果没有接受任何化疗，则可以包括先前患有对侧乳房恶性肿瘤的受试者。
6. 基线实验室（确定资格）： · 粒细胞......< 1,500/微升 · 血小板............ < 75,000/微升 · 血红蛋白...... < 9 gm/dL 总胆红素 .. . > 2 mg/dL ALT 和 AST ...> 2.5X 正常肌酐上限 ......... > 1.5X 正常上限。
7. ECOG/Zubrod 表现状态 > 2。
8. MUGA/超声心动图左心室射血分数 < 50%。
9. 病史：急性冠脉综合征、脑血管意外、最近 6 个月内心脏压力测试异常、有症状的冠状动脉疾病、未控制的高血压或心肌病以及心脏瓣膜手术或心脏直视手术。
10. 可能会干扰试验的高热部分的情况，例如：功能正常的心脏起搏器；胸壁的金属板、棒或假体，用植入物重建乳房，胸壁或乳房严重麻木和/或刺痛，乳房/CW 上的皮肤移植和/或皮瓣。
11. 需要长期抗生素治疗的严重活动性感染。
12. 在参加研究之前的 60 天内接受过任何外部放射治疗。
13. 患有实质性脑转移和已知脑转移的患者；如果对转移进行手术或放射治疗，则患者可以纳入研究。