两种恩替卡韦制剂的药代动力学

纳入标准：

1. 健康成人，年龄介乎20至45岁。

2. 通过面谈、病史、临床检查、实验室检查、胸部 X 光检查和心电图确认身体和精神健康的受试者。

   • 研究药物给药前两个月（60 天）内的临床检查和实验室检查无特殊临床意义。
   • 在研究药物给药前六个月（180 天）内，研究者的胸部 X 光和心电图 (ECG) 结果正常或认为无临床意义。
3. 男性体重必须在50公斤以上，女性体重必须在45公斤以上。
4. 体重指数的正常范围应该在18到30之间；体重指数等于[体重（公斤）]/[身高（米）]2。
5. 实验室测定结果在正常范围内或研究者认为无临床意义，包括：血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶（SGOT，与 AST 相同）、血清谷氨酸丙酮酸转氨酶（SGPT，与 ALT 相同）、白蛋白、葡萄糖、肌酐、尿酸、胆固醇、甘油三酯 (TG)、γ-谷氨酰转肽酶 (γ-GT)、碱性磷酸酶、总胆红素、血尿素氮 (BUN)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、抗丙型肝炎病毒 (HCV) 和抗- 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 测试。
6. 血液学检查结果在正常范围内或研究者认为无临床意义，包括：血红蛋白、血细胞比容、白细胞 (WBC) 计数、红细胞 (RBC) 计数、血小板计数和白细胞计数及分类。
7. 尿液分析结果在正常范围内或研究者认为无临床意义，包括：葡萄糖、蛋白质、红细胞、白细胞、上皮细胞、管型和细菌。

8. 女受试者是谁：

   • 自上次月经以来使用了充分的避孕措施并且在研究期间没有受孕计划。
   • 非哺乳期。
   • 研究前妊娠试验（尿液）呈阴性。
9. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 过去 24 周内有吸毒或酗酒史。
2. 对类似药物的敏感性。
3. 在过去 4 周内有临床意义的疾病（如乳酸性酸中毒或伴有脂肪变性的严重肝肿大）。
4. 在过去 4 周内有任何临床显着的肾脏、心血管、肝脏、造血、神经、肺或胃肠道病理学的证据。
5. 在研究的时间过程中计划接种疫苗。
6. 在过去 60 天内参加过任何临床调查。
7. 在过去 4 周内经常使用任何药物。
8. 在过去 2 周内单次使用任何药物。
9. 在过去 12 周内献血超过 250 毫升。
10. 赞助商和/或合同研究组织 (CRO) 公司的员工及其家属。
11. 个人被研究者或合作研究者判断为不受欢迎的受试者。