使用立体定向放射疗法对不能手术的肾细胞癌进行消融治疗（ARREST 研究） (ARREST)

基本原理：RCC 的标准治疗是（部分）肾切除术。 这种治疗的替代方法是侵入性较小的技术，如射频消融 (RFA) 和冷冻消融 (CA)。 立体定向放射治疗 (SBRT) 是一种替代性治疗方式，在过去几年的几项北美 I-II 期研究中显示出可喜的结果。 在这项研究中，我们旨在评估 SBRT 在传统锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 直线加速器上对无法手术的 RCC 患者的安全性和可行性。

目的：评估不能手术的肾细胞癌（RCC）患者使用基准标记进行立体定向放射治疗（SBRT）的安全性和可行性。

研究设计：单臂前瞻性研究。 研究人群：≥ 18 岁且经病理证实的 RCC 符合纳入标准且不能手术的患者。

干预：在治疗之前，患者将接受基准标记放置（结合活检，如果 RCC 尚未得到病理证实），然后进行造影增强计划计算机断层扫描 (CT) 扫描和造影增强 MRI 扫描。 将使用基准标记，因为这会增加肿瘤的可见性，因此使用这种方法会降低放射治疗的准确性，特别是受照射的健康肾组织。 将评估基线毒性和生活质量。

使用 VMAT 技术的 SBRT 将每隔一天以 7 Gy 的五个部分进行。 治疗的目标体积在 4D 规划 CT 和 MRI 上定义，肿瘤在呼吸周期的中间位置进行治疗。 治疗后，将在放射治疗科进行第 1、3、6 和 12 个月的随访，随后由泌尿科医师进行标准随访。 在第 2 次治疗后以及 6 个月和 12 个月后，将进行额外的对比增强 MRI 扫描，以评估治疗反应，为未来的 MR 引导 (MR-linac) 放疗做准备。 在随访期间将评估毒性和生活质量。

主要研究参数/终点：根据不良事件通用术语标准 (CTC-AE) 4.0 版新开发的急性毒性 3 级或以上。

如果完成所有 5 次治疗，并且总共 <15% 的患者（=5 名患者）报告毒性 ≤ 3 级，则认为治疗成功。

次要终点将是治疗反应、（晚期）毒性评估、局部控制率和生活质量评估。