STereotactic Body Radiotherapy(ARREST 연구)를 이용한 수술 불가능한 신장 세포 암종의 절제 치료 (ARREST)

근거: RCC의 표준 치료는 (부분)신절제술입니다. 이 치료법의 대안은 RFA(Radio Frequency Ablation) 및 CA(Cryoablation)와 같은 덜 침습적인 기술입니다. SBRT(Stereotactic Body Radiation Therapy)는 지난 몇 년 동안 여러 북미 1상-2상 연구에서 유망한 결과를 보여준 대체 치료 요법입니다. 본 연구에서는 기존의 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 선형 가속기에서 작동 불가능한 RCC 환자에 대한 SBRT의 안전성과 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

목적: 신장 세포 암종(RCC)이 있는 수술 불가능한 환자에서 기준 마커를 사용한 정위 체부 방사선 요법(SBRT)의 안전성과 타당성을 평가합니다.

연구 설계: 단일군 전향적 연구. 연구 모집단: 포함 기준을 충족하는 병리학적으로 입증된 RCC가 있는 수술 불가능한 환자 ≥ 18세.

개입: 치료 전에 환자는 기준 표지자 배치(RCC가 병리학적으로 입증되지 않은 경우 생검과 함께)를 거친 후 조영 증강 계획 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 및 조영 증강 MRI 스캔을 받게 됩니다. Fiducial 마커는 종양의 가시성을 증가시키므로 방사선 치료의 정확성, 특히 조사된 건강한 신장 조직이 이 접근법을 사용하여 감소하므로 사용될 것입니다. 기준선 독성 및 삶의 질을 평가할 것입니다.

VMAT 기술을 사용하는 SBRT는 격일로 7Gy의 5분의 1로 전달됩니다. 치료를 위한 목표 체적은 4D 계획 CT 및 MRI에서 정의되고 종양은 호흡 주기의 중간 위치에서 치료됩니다. 치료 후 후속 조치는 방사선 치료 부서에서 1, 3, 6, 12개월 후 비뇨기과 전문의의 표준 후속 조치가 이어집니다. 향후 MR 유도(MR-linac) 방사선 요법을 준비하기 위해 치료 반응을 평가하기 위해 2차 치료 분획 후, 그리고 6개월 및 12개월 후에 조영 증강 MRI 스캔을 추가로 수행할 것입니다. 독성과 삶의 질은 후속 조치 동안 평가될 것입니다.

주요 연구 매개변수/종료점: CTC-AE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.0에 따라 새로 개발된 급성 독성 등급 3 이상.

5가지 치료가 모두 완료되고 환자의 총 <15%(=5명의 환자)가 독성 ≤ 등급 3을 보고하면 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.

2차 종료점은 치료 반응, (후기) 독성 평가, 국소 제어율 및 삶의 질 평가입니다.