肉毒素对脑瘫患儿肌肉的影响 (TOXIMUS_CP)

脑瘫 (CP) 是一组非进行性运动功能障碍，但经常发生变化，继发于发育早期发生的损伤或脑部异常。 在患有 CP 的儿童中，脑损伤会导致头几周的运动发育延迟，并伴有肌肉痉挛。 药物治疗包括口服治疗（巴氯芬和替扎尼定）和注射治疗，如保妥适（肌肉注射）和酒精或苯酚神经松解术（神经局部注射）。

关于肉毒杆菌毒素，没有研究质疑其有效性。 但是，目前还没有发现注射毒素后脑瘫患儿人体肌肉病理生理的发表。 毒素对 CP 患儿的神经肌肉接头 (NMJ) 和肌肉结构的作用尚不清楚。

本研究的主要目的是根据 NMJ 断裂和轴突萌芽来描述多次毒素注射后 CP 儿童肌肉的结构异常。

次要目标：

评估之间的关系：

• 运动障碍的严重程度和肌肉结构异常。
• 痉挛和肌肉结构异常的临床测量。
• 比较注射毒素和未注射毒素的痉挛肌的结构

对于多次注射毒素的肌肉，评估之间的关系：

• 注射毒素的次数和肌肉结构异常。
• 第一次注射的日期和肌肉结构异常。
• 肌肉中注射毒素的总剂量及其结构异常。
• 注射到肌肉中的产品的性质及其结构异常。

这项创新研究将提高对长期肉毒杆菌毒素注射对肌肉（及其在常规护理中的安全性）、CP 儿童痉挛性肌肉 NMJ 以及 CP 儿童肌肉病理生理学影响的认识。

所有访问所有行为都将根据通常的患者随访进行。 另外仅进行活组织检查，在计划的手术期间从注射的肌肉中取出。 如果计划的手术使该行为成为可能，也可以在不注射毒素的情况下对肌肉进行活组织检查。 不需要手术的肌肉不会进行活检。