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奖赏和认知领域的新型跨物种神经生理学分析

2024年10月28日 更新者：Diego Pizzagalli、Mclean Hospital

这个多学科研究计划的总体目标是开发和优化新的奖励和认知的跨物种转化评估，这些评估不仅会在人类和老鼠身上进行平行评估，而且还会产生可以客观比较的神经生理学和行为指标跨物种。 该研究将在先前研究的基础上进一步开发和优化（第 1 阶段），然后通过药理学挑战（第 2 阶段）验证以下人类和大鼠试验：

  1. 先进的神经生理学和计算建模技术，用于记录和分析物种内和物种间的 EEG 活动；和
  2. 奖励学习、认知控制和认知灵活性的行为评估将在物种内和跨物种进行分析。

该研究的第二阶段将通过评估靶向药物对两个物种的任务表现和脑电图活动的影响来测试这些分析的转化有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这个多学科研究计划的总体目标是开发和优化新的奖励和认知转化评估，这些评估将产生神经生理学和行为指标，从而能够客观地比较药物效果。

第 1 阶段（2016-2018 年）将寻求开发和优化基于计算机的任务，以衡量奖励学习和认知，并在脑电图检查期间进行管理。 每个参与者将被要求进行一次访问以完成简短的心理评估（访谈和调查），然后在收集脑电图数据的同时执行两项基于计算机的任务。 这三个任务是 Flanker Task、Reversal Learning Task 和 Probabilistic Reward Task (PRT)。

在第 2 阶段（2018-2021 年），将招募一组新的参与者进行四次访问。 在第一次访问时，他们将进行简短的心理评估（访谈和调查）。 然后，他们将被分配到第一阶段开发的一项任务，他们还将被分配到一种研究药物：莫达非尼（一种认知增强剂）或哌醋甲酯（一种多巴胺增强剂）。 在第二次、第三次和第四次就诊时，受试者将接受三种剂量之一的药物治疗：低剂量、高剂量和安慰剂。 然后，他们将在脑电图检查期间执行分配的任务。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

222

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、美国、02478
        • Mclean Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

健康成人

描述

纳入标准：

  • 健康成人
  • 惯用右手

排除标准：

  • 急性或慢性内科、神经或精神疾病
  • 精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 定义的任何过去/当前的精神健康障碍诊断，包括酒精或药物滥用；
  • 在过去 6 个月内使用过任何精神药物
  • 当前情绪低落（贝克抑郁量表 (BDI-II) 评分 < 6）
  • 目前正在使用阿司匹林、非甾体类抗炎药 (NSAID)、华法林和其他抗凝剂
  • 可卡因、兴奋剂和其他多巴胺能药物使用史（例如苯丙胺、哌醋甲酯）
  • 在任何阶段进行阳性毒理学筛查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一阶段参与者[无研究药物]
第一阶段的参与者没有被分配到任何研究药物。
第 2 阶段参与者 [安慰剂]
随机分配到安慰剂组的第 2 阶段参与者。
第 2 阶段参与者 [哌醋甲酯]
随机分配服用哌醋甲酯的第 2 阶段参与者。
药品：哌醋甲酯
交叉、单剂量干预
其他名称：
  • 莫达非尼
第 2 阶段参与者 [莫达非尼]
随机分配服用莫达非尼的第 2 阶段参与者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
响应奖励试验与无奖励试验的额中央头皮区域的反馈相关正性 (FRP) 振幅。
大体时间：1天
相对 FRP 响应是第 1 阶段中使用的概率奖励任务 (PRT) 的主要结果度量。
1天
响应正确试验与不正确试验的额中央头皮区域的事件相关负性 (ERN) 振幅。
大体时间：1天
相对 ERN 反应是侧卫任务的主要结果测量。
1天
响应负反馈与正反馈的额中央头皮区域的反馈相关负性 (FRN) 振幅。
大体时间：1天
相对 FRN 反应是逆转学习任务的主要结果测量。
1天
侧卫任务的行为表现
大体时间：1天
侧卫任务是一项认知任务，它测量反应抑制以评估抑制在特定环境中不适当的反应的能力。
1天
逆向学习任务的行为表现
大体时间：1天
该任务涉及学习“规则”，该规则决定选择两个抽象刺激中的哪一个。 规则在区块中间发生变化，目标是看参与者能多快适应规则的变化。 反馈是概率性的。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mclean Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Diego A Pizzagalli, PhD、Mclean Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月15日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2016年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月1日

首次发布 (估计的)

2016年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月28日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015P001757/MGH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有收集的 IPD 将通过 NIMH 数据存档共享（作为数据提交协议的一部分）

IPD 共享时间框架

所有收集的 IPD 每 6 个月共享一次（每年的 1/15 和 7/15）。 上传将于 2019 年开始。

IPD 共享访问标准

调查人员可以请求 NIMH 批准访问。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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