Uudet lajien väliset neurofysiologiset analyysit palkitsemis- ja kognitiivisista alueista
Tämän monialaisen tutkimusohjelman päätavoite on kehittää ja optimoida uusia lajien välisiä translaatioarviointeja palkitsemisesta ja kognitiosta, joita ei arvioida vain rinnakkain ihmisillä ja rotilla, vaan ne tuottavat myös neurofysiologisia ja käyttäytymismittareita, joita voidaan verrata objektiivisesti. lajien yli. Tutkimus perustuu aikaisempiin tutkimuksiin kehittämällä ja optimoimalla (vaiheessa 1) ja sitten validoimalla farmakologisella altistuksella (vaiheessa 2) seuraavia määrityksiä sekä ihmisillä että rotilla:
- kehittyneet neurofysiologiset ja laskennalliset mallinnustekniikat EEG-toiminnan tallentamiseksi ja analysoimiseksi lajien sisällä ja niiden välillä; ja
- palkitsemisoppimisen, kognitiivisen kontrollin ja kognitiivisen joustavuuden käyttäytymisarviointeja analysoidaan lajien sisällä ja niiden välillä.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa testataan näiden määritysten translaatiokelpoisuutta arvioimalla kohdelääkkeen vaikutus tehtävän suorittamiseen ja EEG-aktiivisuuteen molemmissa lajeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän monialaisen tutkimusohjelman päätavoitteena on kehittää ja optimoida uusia translatiivisia palkitsemisen ja kognition arviointeja, jotka tuottavat neurofysiologisia ja käyttäytymismittareita, jotka mahdollistavat lääkkeiden vaikutusten objektiivisen vertailun.
Vaihe 1 (2016-2018) pyrkii kehittämään ja optimoimaan tietokonepohjaisia tehtäviä mittaamaan palkitsevaa oppimista ja kognitiota EEG-tutkimuksen aikana. Jokaista osallistujaa pyydetään tulemaan yhdelle vierailulle suorittaakseen lyhyt psykologinen arviointi (haastattelu ja kyselyt) ja suorittamaan sitten kaksi tietokonepohjaista tehtävää samalla, kun EEG-tietoja kerätään. Kolme tehtävää ovat Flanker Task, Reversal Learning Task ja Probabilistic Reward Task (PRT).
Vaiheessa 2 (2018-2021) otetaan uusia osallistujia neljälle vierailulle. Ensimmäisellä vierailulla he tekevät lyhyen psykologisen arvioinnin (haastattelu ja kyselyt). Heille määrätään sitten yksi vaiheen I aikana kehitetyistä tehtävistä, ja heille määrätään myös yksi tutkimuslääkkeistä: modafiniili (kognitiivista tehostaja) tai metyylifenidaatti (dopamiinin tehostaja). Toisella, kolmannella ja neljännellä käynnillä kohteelle annetaan lääkettä yhdessä kolmesta annoksesta: pieni annos, suurempi annos ja lumelääke. He suorittavat sitten määrätyn tehtävän EEG-tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tai krooninen lääketieteellinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus
- mikä tahansa mennyt/nykyinen mielenterveyshäiriön diagnoosi, sellaisena kuin se on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-5), mukaan lukien alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö;
- psykotrooppisten lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen masentunut mieliala (Beck Depression Inventory (BDI-II) pisteet < 6)
- Aspiriinin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), varfariinin ja muiden antikoagulanttien nykyinen käyttö
- Kokaiinin, piristeiden ja muiden dopaminergisten huumeiden (esim. amfetamiini, metyylifenidaatti) käyttöhistoria
- Positiivinen toksikologian näyttö missä tahansa istunnossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaiheen 1 osallistujat [ei tutkimuslääkettä]
Vaiheen 1 osallistujia ei määrätä mihinkään tutkimuslääkkeeseen.
|
|
|
Vaiheen 2 osallistujat [Placebo]
Vaiheen 2 osallistujat, jotka määrätään satunnaisesti lumelääkkeeseen.
|
|
|
Vaiheen 2 osallistujat [metyylifenidaatti]
Vaiheen 2 osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty ottamaan metyylifenidaattia.
|
cross-over, yhden annoksen interventio
Muut nimet:
|
|
Vaiheen 2 osallistujat [modafiniili]
Vaiheen 2 osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty ottamaan modafiniiliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautteeseen liittyvän positiivisuuden (FRP) amplitudit päänahan frontocentraalisilla alueilla vastauksena palkitseviin kokeisiin verrattuna palkitsemattomiin kokeisiin.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suhteellinen FRP-vaste on vaiheessa 1 käytetyn probabilistic palkitsemistehtävän (PRT) ensisijainen tulosmitta.
|
1 päivä
|
|
Tapahtumaan liittyvän negatiivisuuden (ERN) amplitudit päänahan frontocentraalisilla alueilla vastauksena oikeisiin kokeisiin verrattuna vääriin kokeisiin.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suhteellinen ERN-vaste on sivutoimitehtävän ensisijainen tulosmitta.
|
1 päivä
|
|
Palautteeseen liittyvän negatiivisuuden (FRN) amplitudit päänahan frontosentraalisilla alueilla vasteena negatiiviseen palautteeseen verrattuna positiiviseen palautteeseen.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suhteellinen FRN-vaste on käänteisen oppimistehtävän ensisijainen tulosmitta.
|
1 päivä
|
|
Käyttäytymissuorituskyky Flanker-tehtävässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Flanker-tehtävä on kognitiivinen tehtävä, joka mittaa vasteen estoa arvioidakseen kykyä tukahduttaa vasteet, jotka ovat sopimattomia tietyssä kontekstissa.
|
1 päivä
|
|
Käyttäytymissuorituskyky käänteisessä oppimistehtävässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tehtävä sisältää "säännön", joka määrittää, mikä kahdesta abstraktista ärsykkeestä valitaan.
Sääntö muuttuu lohkon keskellä, ja tavoitteena on nähdä, kuinka nopeasti osallistuja pystyy sopeutumaan sääntömuutokseen.
Palaute on todennäköisyyttä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diego A Pizzagalli, PhD, Mclean Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Keskushermostoa stimuloivat aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Dopamiini-aineet
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP3A:n indusoijat
- Heräämistä edistävät aineet
- Modafiniili
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P001757/MGH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .