Nouveaux dosages neurophysiologiques inter-espèces des domaines de récompense et cognitifs
L'objectif principal de ce programme de recherche multidisciplinaire est de développer et d'optimiser de nouvelles évaluations translationnelles inter-espèces de la récompense et de la cognition qui ne seront pas seulement évaluées en parallèle chez l'homme et le rat, mais produiront également des mesures neurophysiologiques et comportementales qui pourront être objectivement comparées. à travers les espèces. La recherche s'appuiera sur des études antérieures en développant et en optimisant (en phase 1), puis en validant par challenge pharmacologique (en phase 2), les tests suivants chez l'homme et le rat :
- des techniques avancées de modélisation neurophysiologique et informatique pour enregistrer et analyser l'activité EEG au sein et entre les espèces ; et
- les évaluations comportementales de l'apprentissage par récompense, du contrôle cognitif et de la flexibilité cognitive seront analysées au sein et entre les espèces.
La deuxième phase de l'étude testera la validité translationnelle de ces tests, en évaluant l'impact d'un médicament ciblé sur la performance des tâches et l'activité EEG chez les deux espèces.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif primordial de ce programme de recherche multidisciplinaire est de développer et d'optimiser de nouvelles évaluations translationnelles de la récompense et de la cognition qui produiront des mesures neurophysiologiques et comportementales permettant une comparaison objective des effets des médicaments.
La phase 1 (2016-2018) cherchera à développer et à optimiser des tâches informatisées pour mesurer l'apprentissage de la récompense et la cognition, à administrer lors d'un examen EEG. Chaque participant sera invité à venir pour une seule visite pour effectuer une brève évaluation psychologique (entretien et sondages), puis à effectuer deux des tâches informatiques pendant la collecte des données EEG. Les trois tâches sont la tâche d'accompagnement, la tâche d'apprentissage inversé et la tâche de récompense probabiliste (PRT).
Dans la phase 2 (2018-2021), un nouveau groupe de participants sera inscrit pour quatre visites. Lors de la première visite, ils auront une brève évaluation psychologique (entretien et sondages). Ils seront ensuite affectés à l'une des tâches développées au cours de la phase I, et ils seront également affectés à l'un des médicaments à l'étude : le modafinil (un activateur cognitif) ou le méthylphénidate (un activateur de la dopamine). Lors de la deuxième, troisième et quatrième visite, le sujet recevra son médicament à l'une des trois doses : une faible dose, une dose plus élevée et un placebo. Ils effectueront ensuite la tâche assignée lors d'un examen EEG.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Mclean Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
- Droitier
Critère d'exclusion:
- maladie médicale, neurologique ou psychiatrique aiguë ou chronique
- tout diagnostic passé/actuel de trouble de santé mentale tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5), y compris l'alcoolisme ou la toxicomanie ;
- utilisation de tout médicament psychotrope au cours des 6 derniers mois
- Humeur dépressive actuelle (score Beck Depression Inventory (BDI-II) < 6)
- Utilisation actuelle d'aspirine, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), de warfarine et d'autres anticoagulants
- Antécédents de consommation de cocaïne, de stimulants et d'autres drogues dopaminergiques (par exemple, amphétamine, méthylphénidate)
- Dépistage toxicologique positif à n'importe quelle séance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants de la phase 1 [pas de médicament à l'étude]
Les participants à la phase 1 ne sont affectés à aucun médicament à l'étude.
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Participants de la phase 2 [Placebo]
Participants de la phase 2 qui sont assignés au hasard au placebo.
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Participants à la phase 2 [Méthylphénidate]
Participants de la phase 2 qui sont assignés au hasard pour prendre du méthylphénidate.
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intervention croisée à dose unique
Autres noms:
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Participants à la phase 2 [modafinil]
Participants de la phase 2 qui sont assignés au hasard pour prendre du modafinil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitudes de positivité liées à la rétroaction (FRP) sur les régions frontocentrales du cuir chevelu en réponse à des essais récompensés par rapport à des essais sans récompense.
Délai: Un jour
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La réponse FRP relative est la principale mesure de résultat pour la tâche de récompense probabiliste (PRT) utilisée dans la phase 1.
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Un jour
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Amplitudes de la négativité liée aux événements (ERN) sur les régions frontocentrales du cuir chevelu en réponse à des essais corrects par rapport à des essais incorrects.
Délai: Un jour
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La réponse ERN relative est la principale mesure de résultat pour la tâche de flanker.
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Un jour
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Amplitudes de négativité liées à la rétroaction (FRN) sur les régions frontocentrales du cuir chevelu en réponse à une rétroaction négative par rapport à une rétroaction positive.
Délai: Un jour
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La réponse FRN relative est la principale mesure de résultat pour la tâche d'apprentissage inversé.
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Un jour
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Performance comportementale sur la tâche de flanker
Délai: Un jour
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La tâche d'accompagnement est une tâche cognitive qui mesure l'inhibition de la réponse pour évaluer la capacité à supprimer les réponses inappropriées dans un contexte particulier.
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Un jour
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Performance comportementale sur la tâche d'apprentissage inversé
Délai: Un jour
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La tâche implique l'apprentissage d'une «règle» qui détermine lequel des deux stimuli abstraits est sélectionné.
La règle change au milieu du bloc, et l'objectif est de voir à quelle vitesse le participant peut s'adapter au changement de règle.
La rétroaction est probabiliste.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diego A Pizzagalli, PhD, Mclean Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Stimulants du système nerveux central
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Agents dopaminergiques
- Inducteurs d'enzymes du cytochrome P-450
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Agents favorisant l'éveil
- Modafinil
- Méthylphénidate
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P001757/MGH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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