高剂量维生素 D 对癌症生物标志物和乳腺癌肿瘤的影响

纳入标准：

1. 患者必须患有经组织学证实的浸润性乳腺癌 (IBC) 或高级 (DIN3) 原位导管癌 (DCIS)，并安排进行初次手术。
2. 必须推荐/安排患者进行初次手术。
3. 18 岁或以上的女性患者。
4. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0、1 或 2。

5. 患者必须具有如下定义的正常器官功能：

   • 天冬氨酸转氨酶 (AST/SGOT) < 机构正常上限的 4 倍。
   • 丙氨酸转氨酶 (ALT/SGPT) < 机构正常上限的 4 倍。
   • 血清胆红素 < 1.5 mg/dl。
   • 血清碱性磷酸酶 < 机构上限的 4 倍。
   • 肌酐在正常机构范围内或；肌酐清除率 >/= 60 mL/min/1.73 m^2 适用于肌酐水平高于机构正常水平的患者。
   • 正常机构范围内的白蛋白
6. 育龄妇女 (WoCBP) 的妊娠试验（血清或尿液）必须呈阴性，并同意在治疗期间及之后的 30 天内使用屏障避孕。
7. 患者或其法定代理人能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 既往有乳腺癌诊断或治疗史。
2. 同时性双侧乳腺癌。
3. 转移性乳腺癌
4. 推荐接受新辅助全身治疗的患者。
5. 患者在研究治疗开始前 4 周内可能未接受任何其他研究药物或未参加任何研究药物研究。
6. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会情况。
7. 并发其他恶性肿瘤
8. 不受控制的高血压
9. 慢性胆汁淤积或酒精性肝病
10. 慢性胰腺炎
11. 肾功能不全或肾结石
12. 甲状旁腺切除术史
13. 高钙血症，定义为血清水平 >11 mg/dl。
14. 异常实验室数据：AST (SGOT)、ALT (SGPT)、血清胆红素、碱性磷酸酶、肌酐和/或肌酐清除率以及白蛋白。
15. 接受与 VD 不相容药物治疗的患者。
16. 之前或已知对维生素 D 或其他形式的维生素 D 有过敏反应。
17. 怀孕或哺乳期的女性患者。