癌バイオマーカーと乳癌腫瘍に対する高用量ビタミンDの効果

包含基準:

1. 患者は、組織学的に確認された浸潤性乳癌（IBC）または高悪性度（DIN3）の非浸潤性乳管癌（DCIS）を有し、一次手術が予定されている必要があります。
2. 患者は、一次手術を推奨/予定されている必要があります。
3. 18歳以上の女性患者。
4. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2。

5. 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器機能を持っている必要があります。

   • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST / SGOT）が正常の制度上限の4倍未満。
   • -アラニントランスアミナーゼ（ALT / SGPT）が正常の施設上限の4倍未満。
   • 血清ビリルビン < 1.5 mg/dl。
   • -血清アルカリホスファターゼ<4倍の制度的上限。
   • クレアチニンが通常の制度的制限内にある OR;クレアチニンクリアランス >/= 60 mL/分/1.73 m^2 は、施設の正常値を超えるクレアチニン レベルを持つ患者の場合です。
   • 通常の制度的制限内のアルブミン
6. 出産の可能性がある女性 (WoCBP) は、陰性 (血清または尿) の妊娠検査を受けなければならず、治療中およびその後 30 日間バリア避妊を使用することに同意する必要があります。
7. -患者またはその法定代理人による書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

1. 乳がんの診断または治療の既往歴。
2. 同時性両側乳癌。
3. 転移性乳がん
4. -ネオアジュバント全身療法が推奨される患者。
5. -患者は他の治験薬を受け取っていないか、治験薬の開始前4週間以内に治験薬研究に参加していない可能性があります 治療。
6. -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
7. 他の悪性腫瘍の併発
8. コントロールされていない高血圧
9. 慢性胆汁うっ滞性またはアルコール性肝疾患
10. 慢性膵炎
11. 腎臓障害または腎結石
12. 副甲状腺摘出術の歴史
13. 高カルシウム血症、血清レベル > 11 mg/dl と定義。
14. 異常な検査データ: AST (SGOT)、ALT (SGPT)、血清ビリルビン、アルカリホスファターゼ、クレアチニンおよび/またはクレアチニンクリアランス、およびアルブミン。
15. -VDと互換性のない薬を受けている患者。
16. -ビタミンDまたは他の形態のビタミンDに対する以前または既知のアレルギー反応。
17. 妊娠中または授乳中の女性患者。