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用 3D 旋转血管造影评估梗塞面积 (EVATIAR)

2018年1月26日 更新者:Hospices Civils de Lyon
梗塞的大小是特别重要的预后标志物。 明确的是,梗死的范围不仅与死亡率相关,而且与长期不良事件相关。 因此,评估疾病急性期的梗塞面积是一种重要的临床工具,可用于调整患者的即时治疗和随访。 因此,在急性期采用有效、精确、可重复且易于执行的技术来量化血管成形术后梗塞的大小至关重要。 心肌显像和心脏 MRI 已成为评估梗塞面积的标准检查。 然而,由于难以监测不稳定的患者以及设备的可用性有限,这些检查在梗塞的急性期难以进行。 正是出于这个原因,研究人员想要研究旋转血管造影 (RA),它在其作用方式上可与扫描仪相媲美,但不需要像使用用于诊断冠状动脉造影和治疗的相同设备进行患者转移血管成形术。 RA 是一种放射学技术,它使用用于日冕仪的系统,包括围绕患者旋转固定的 C 型臂并采集一系列图像,然后重建这些图像。 研究人员建议使用 RA 与在 RA 后尽快进行的心脏 MRI(标准检查)进行比较来评估梗塞的大小,并且研究人员希望证明 RA 可以像心脏 MRI 一样精确地测量梗塞。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bron、法国、69500
        • Hopital Louis Pradel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因心肌梗塞入院并符合以下标准:

    • 暂时性或持续性 ST 抬高
    • 通过血管成形术治疗的冠状动脉闭塞 (TIMI 0) 或通过血​​管成形术治疗或未治疗的血栓性急性狭窄
  • 计划的冠状动脉造影
  • 有社保覆盖
  • 不受任何法律保护;
  • 签署同意书。

排除标准:

  • 病人昏迷或意识模糊;
  • 介绍:

    • 心源性休克;
    • 或心功能不全的迹象;
    • 或持续性心律失常;
    • 或房颤;
    • 或持续期外收缩;
    • 或高度块;
  • MRI 禁忌证;
  • 已知对 MRI 造影剂过敏史;
  • 根据访谈数据有怀孕或证明怀孕的风险;
  • 母乳喂养;
  • 受法院法定监护的患者;
  • 无法表达同意;
  • 患者不懂法语或理解得很差。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心肌梗塞患者
3D RA 是在血管成形术后立即实现的。
MRI 在血管成形术后 24 小时到 96 小时之间实现。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
RA测量的梗塞面积
大体时间:第一天
第一天
MRI测量的梗塞面积
大体时间:第四天
第四天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年3月9日

初级完成 (实际的)

2013年9月7日

研究完成 (实际的)

2013年9月7日

研究注册日期

首次提交

2016年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月4日

首次发布 (估计)

2016年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月26日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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