Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infarktin koon arviointi 3D-kiertoangiografialla (EVATIAR)

perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Infarktin koko on erityisen tärkeä prognostinen merkki. On selvää, että infarktin laajuus ei korreloi vain kuolleisuuteen, vaan myös pitkäaikaisiin haittatapahtumiin. Infarktin koon arviointi taudin akuutissa vaiheessa on siksi olennainen kliininen työkalu potilaan välittömän hoidon ja seurannan mukauttamiseen. Siksi on ratkaisevan tärkeää, että käytettävissä on tekniikoita, jotka ovat tehokkaita, tarkkoja, toistettavia ja helposti suoritettavia akuutin vaiheen aikana angioplastian jälkeisen infarktin koon määrittämiseksi. Sydämen tuikekuvaus ja sydämen magneettikuvaus ovat olleet perustutkimukset infarktin koon arvioinnissa. Näitä tutkimuksia on kuitenkin vaikea suorittaa infarktin akuutin vaiheen aikana epävakaiden potilaiden seurannan vaikeuksien ja laitteiden rajallisen saatavuuden vuoksi. Tästä syystä tutkijat haluaisivat tutkia rotaatioangiografiaa (RA), joka on toimintatavaltaan verrattavissa skanneriin, mutta joka ei vaadi potilaiden siirtoa samalla laitteella kuin diagnostisessa koronarografiassa ja terapeuttisessa tutkimuksessa. angioplastia. RA on radiologinen tekniikka, joka käyttää koronagrafiikassa käytettävää järjestelmää ja koostuu kiinteän C-varren pyörittämisestä potilaan ympäri ja kuvasarjan ottamisesta, joka sitten muodostetaan uudelleen. Tutkijat ehdottavat infarktin koon arvioimista nivelreuman avulla verrattuna sydämen MRI-tutkimukseen (standarditutkimus), joka tehdään mahdollisimman pian nivelreuman jälkeen, ja tutkijat toivovat voivansa osoittaa, että RA mahdollistaa infarktin mittaamisen yhtä tarkasti kuin sydämen MRI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Hôpital Louis Pradel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksytty sydäninfarktin vuoksi ja täyttää seuraavat kriteerit:

    • Ohimenevä tai jatkuva ST-nousu
    • Sepelvaltimon tukos (TIMI 0), jota hoidetaan angioplastialla tai tromboottinen akuutti ahtauma hoidettu tai ei angioplastialla
  • Suunniteltu koronarografia
  • Sosiaaliturvalla
  • Ei minkään lain suojan alla;
  • Suostumuslomake allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas tajuton tai hämmentynyt;

  • Esittelyssä:

    • kardiogeeninen shokki;
    • tai merkkejä sydämen vajaatoiminnasta;
    • tai pitkäkestoinen sydämen rytmihäiriö;
    • tai eteisvärinä;
    • tai jatkuva ekstrasystole;
    • tai korkea-asteen lohko;
  • MRI:n vasta-aihe;
  • Tunnettu yliherkkyys MRI-varjoaineelle;
  • Raskauden riski tai todistettu raskaus haastattelutietojen perusteella;
  • Imetys;
  • Potilas, joka on tuomioistuimen laillisen huoltajan alainen;
  • Kyvyttömyys ilmaista suostumustaan;
  • Potilas ei tai ymmärrä huonosti ranskaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolla on sydäninfarkti
Laite: 3D RA
3D RA toteutuu heti angioplastian jälkeen.
Laite: MRI
MRI toteutetaan 24 tunnin ja 96 tunnin välillä angioplastian jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RA:lla mitattu infarktin koko
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
MRI:llä mitattu infarktin koko
Aikaikkuna: Päivä 4
Päivä 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-749

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset 3D RA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa