3D 回転血管造影による梗塞サイズの評価 (EVATIAR)
2018年1月26日 更新者:Hospices Civils de Lyon
梗塞の大きさは特に重要な予後マーカーです。
梗塞の程度は死亡率だけでなく、長期的な有害事象とも相関していることが明らかに確立されている。
したがって、疾患の急性期における梗塞サイズの評価は、患者の即時の治療と追跡調査を適応させるための重要な臨床ツールです。
したがって、血管形成術後の梗塞のサイズを定量化するには、急性期に効果的で、正確で、再現性があり、簡単に実行できる技術が重要です。
心筋シンチグラフィーおよび心臓 MRI は、梗塞サイズを評価するための標準的な検査です。
しかし、これらの検査は、不安定な患者のモニタリングが困難であり、また装置の利用可能性が限られているため、梗塞の急性期に実施するのは困難である。
研究者らが回転血管造影法(RA)を研究したいと考えているのはこのためです。RA法は、動作モードではスキャナーに匹敵しますが、診断用コロナログラフィーや治療に使用されるのと同じ装置を使用して実行されるため、患者の移動を必要としません。血管形成術。
RA は、コロナグラフに使用されるシステムを使用する放射線技術であり、固定された C アームを患者の周りで回転させ、一連の画像を取得し、その後再構成することから構成されます。
研究者らは、RAを使用して梗塞のサイズをRA後できるだけ早く実施される心臓MRI(標準検査)と比較して評価することを提案しており、研究者らはRAが心臓MRIと同じくらい正確に梗塞を測定できることを実証したいと考えている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Hopital Louis Pradel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
心筋梗塞のため入院し、以下の基準を満たすもの。
- 一時的または持続的な ST 上昇
- 血管形成術によって治療された冠状動脈閉塞(TIMI 0)、または血管形成術によって治療されたかまたはされていない血栓性急性狭窄
- 計画されたコロナログラフィー
- 社会保障あり
- 法的保護を受けていない。
- 同意書に署名しました。
除外基準:
- 患者は意識を失っているか混乱している。
プレゼンテーション:
- 心原性ショック;
- または心不全の兆候。
- または持続性不整脈。
- または心房細動。
- または持続性期外収縮。
- または高度なブロック。
- MRIの禁忌;
- MRI造影剤に対する過敏症の既知の病歴;
- 面接データに基づく妊娠または妊娠が証明されたリスク。
- 授乳;
- 裁判所による法的後見の対象となる患者。
- 同意を表明する能力がない。
- 患者はフランス語を理解していないか、あまり理解していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月9日
一次修了 (実際)
2013年9月7日
研究の完了 (実際)
2013年9月7日
試験登録日
最初に提出
2016年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月26日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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