- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02857985
3D 회전 혈관 조영술을 통한 경색 크기 평가 (EVATIAR)
2018년 1월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
경색의 크기는 특히 중요한 예후 지표입니다.
경색의 범위가 사망률뿐만 아니라 장기적인 부작용과도 관련이 있다는 것이 명확하게 확립되었습니다.
따라서 질병의 급성기에서 경색 크기를 평가하는 것은 환자의 즉각적인 치료 및 후속 조치를 적용하기 위한 필수적인 임상 도구입니다.
따라서 혈관 성형술 후 경색의 크기를 정량화하기 위해 급성기 동안 효과적이고 정확하며 재현 가능하고 쉽게 수행되는 기술을 갖는 것이 중요합니다.
심근 신티그래피와 심장 MRI는 경색 크기 평가를 위한 표준 검사였습니다.
그러나 이러한 검사는 불안정한 환자를 모니터링하기 어렵고 장비의 제한적인 가용성으로 인해 경색의 급성기에는 수행하기 어렵습니다.
이러한 이유로 조사관은 작동 모드에서 스캐너와 비슷하지만 진단 관상 조영술 및 치료에 사용되는 것과 동일한 장치를 사용하여 수행되는 환자 이송이 필요하지 않은 회전 혈관 조영술(RA)을 조사하고자 합니다. 혈관 성형술.
RA는 coronagraph에 사용되는 시스템을 사용하는 방사선 기술이며 고정된 C-Arm을 환자 주위로 회전시키고 일련의 이미지를 획득한 다음 재구성하는 것으로 구성됩니다.
연구자들은 RA 후 가능한 한 빨리 수행되는 심장 MRI(표준 검사)와 비교하여 RA를 사용하여 경색의 크기를 평가할 것을 제안하고 연구자들은 RA가 심장 MRI만큼 정확하게 경색을 측정할 수 있음을 입증하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- Hopital Louis Pradel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
심근 경색으로 인정되고 다음 기준을 충족합니다.
- 일시적 또는 지속적인 ST 상승
- 혈관성형술로 치료한 관상동맥 폐색(TIMI 0) 또는 혈관성형술로 치료했거나 치료하지 않은 혈전성 급성 협착증
- 계획된 코로나조영술
- 사회보장 보장으로
- 어떠한 법적 보호도 받지 않습니다.
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 의식이 없거나 혼란스러운 환자
발표:
- 심인성 쇼크;
- 또는 심부전의 징후;
- 또는 지속적인 심장 부정맥;
- 또는 심방 세동;
- 또는 지속적인 수축외;
- 또는 높은 수준의 블록;
- MRI에 대한 금기;
- MRI 조영제에 대한 과민증의 알려진 이력;
- 인터뷰 자료에 근거한 임신 또는 입증된 임신의 위험;
- 모유 수유;
- 법원의 법적 후견을 받는 환자
- 동의를 표현할 능력이 없음
- 프랑스어를 이해하지 못하거나 잘 이해하지 못하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
3D 라에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Medical Branch, Galveston모집하지 않고 적극적으로
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.아직 모집하지 않음종양 치료 관련 혈소판 감소증
-
Taro Iguchi, MD, PHDBayer Yakuhin, Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
Jagiellonian University완전한