- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02857985
Оценка размера инфаркта с помощью трехмерной ротационной ангиографии (EVATIAR)
26 января 2018 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Размер инфаркта является особенно важным прогностическим маркером.
Четко установлено, что степень инфаркта коррелирует не только со смертностью, но и с долгосрочными неблагоприятными событиями.
Таким образом, оценка размера инфаркта в острой фазе заболевания является важным клиническим инструментом для адаптации немедленного лечения и последующего наблюдения за пациентами.
Поэтому крайне важно иметь методы, которые являются эффективными, точными, воспроизводимыми и легко реализуемыми в острой фазе для количественной оценки размера инфаркта после ангиопластики.
Сцинтиграфия миокарда и МРТ сердца были стандартными исследованиями для оценки размера инфаркта.
Однако эти исследования трудно проводить в острой фазе инфаркта из-за трудностей наблюдения за нестабильными пациентами и ограниченной доступности аппаратуры.
Именно по этой причине исследователи хотели бы исследовать ротационную ангиографию (РА), которая по способу действия сравнима со сканером, но не требует транспортировки пациентов, так как выполняется на том же аппарате, который используется для диагностической коронарографии и лечебной. ангиопластика.
РА — это радиологический метод, в котором используется система, используемая для коронографа, и заключается в вращении фиксированной С-дуги вокруг пациента и получении серии изображений, которые затем воссоздаются.
Исследователи предлагают оценивать размер инфаркта с помощью РА по сравнению с МРТ сердца (стандартное обследование), проводимой как можно раньше после РА, и исследователи надеются продемонстрировать, что РА позволяет измерить инфаркт так же точно, как и МРТ сердца.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Hôpital Louis Pradel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Госпитализирован по поводу инфаркта миокарда и соответствует следующим критериям:
- Временная или стойкая элевация ST
- Коронарная окклюзия (TIMI 0), леченная ангиопластикой, или острый тромботический стеноз, леченный или не леченный ангиопластикой
- Плановая коронарография
- С социальным обеспечением
- Не под какой-либо правовой защитой;
- Форма согласия подписана.
Критерий исключения:
- Пациент без сознания или сбит с толку;
Представляя:
- кардиогенный шок;
- или признаки сердечной недостаточности;
- или устойчивая сердечная аритмия;
- или мерцательная аритмия;
- или устойчивая экстрасистолия;
- или блок высокой степени;
- Противопоказания к МРТ;
- Известная история гиперчувствительности к контрастному веществу МРТ;
- Риск беременности или подтвержденная беременность на основании данных интервью;
- Кормление грудью;
- Пациент, находящийся под опекой суда;
- Неспособность выразить согласие;
- Пациент не понимает или плохо понимает французский язык.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с инфарктом миокарда
|
3D РА реализуется сразу после ангиопластики.
МРТ проводится между 24 и 96 часами после ангиопластики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
размер инфаркта, измеренный по RA
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
размер инфаркта, измеренный с помощью МРТ
Временное ограничение: День 4
|
День 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-749
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .