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Évaluation de la taille de l'infarctus avec l'angiographie rotationnelle 3D (EVATIAR)

26 janvier 2018 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
La taille de l'infarctus est un marqueur pronostique particulièrement important. Il est clairement établi que l'étendue de l'infarctus est non seulement corrélée à la mortalité, mais également aux événements indésirables à long terme. L'évaluation de la taille de l'infarctus à la phase aiguë de la maladie est donc un outil clinique essentiel pour adapter le traitement immédiat et le suivi des patients. Il est donc crucial de disposer de techniques efficaces, précises, reproductibles et facilement réalisables à la phase aiguë pour quantifier la taille de l'infarctus après angioplastie. La scintigraphie myocardique et l'IRM cardiaque ont été les examens de référence pour l'évaluation de la taille de l'infarctus. Cependant, ces examens sont difficiles à réaliser pendant la phase aiguë de l'infarctus en raison des difficultés de suivi des patients instables et de la disponibilité limitée de l'appareillage. C'est pour cette raison que les investigateurs souhaitent étudier l'angiographie rotationnelle (AR), qui est comparable à un scanner dans son mode d'action mais ne nécessite pas de transfert de patients car réalisée à l'aide du même appareillage que celui utilisé pour la coronarographie diagnostique et thérapeutique. angioplastie. L'AR est une technique radiologique qui reprend le système du coronographe et consiste à faire tourner l'arceau fixe autour du patient et à acquérir une série d'images qui sont ensuite reconstituées. Les investigateurs proposent d'évaluer la taille de l'infarctus à l'aide de l'AR par rapport à l'IRM cardiaque (examen standard) réalisé le plus tôt possible après l'AR et les investigateurs espèrent démontrer que l'AR permet de mesurer un infarctus aussi précisément que l'IRM cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Hopital Louis Pradel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admis pour infarctus du myocarde et remplissant les critères suivants :

    • Sus-décalage transitoire ou persistant du segment ST
    • Occlusion coronarienne (TIMI 0) traitée par angioplastie ou sténose aiguë thrombotique traitée ou non par angioplastie
  • Coronarographie planifiée
  • Avec couverture sociale
  • Ne bénéficie d'aucune protection juridique ;
  • Le formulaire de consentement signé.

Critère d'exclusion:

  • Patient inconscient ou confus ;
  • En présentant:

    • choc cardiogénique;
    • ou signes d'insuffisance cardiaque;
    • ou arythmie cardiaque soutenue ;
    • ou fibrillation auriculaire ;
    • ou extrasystole soutenue ;
    • ou bloc de degré élevé ;
  • Contre-indication à l'IRM ;
  • Antécédents connus d'hypersensibilité à l'agent de contraste IRM ;
  • Risque de grossesse ou grossesse avérée sur la base des données d'entretien ;
  • Allaitement maternel;
  • Patient sous tutelle légale par un tribunal ;
  • Incapacité à exprimer son consentement ;
  • Patient ne comprenant pas ou mal le français.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient avec infarctus du myocarde
L'AR 3D est réalisée juste après l'angioplastie.
L'IRM est réalisée entre 24h et 96h post angioplastie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taille de l'infarctus mesurée par RA
Délai: Jour 1
Jour 1
taille de l'infarctus mesurée par IRM
Délai: Jour 4
Jour 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

7 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

7 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2016

Première publication (Estimation)

5 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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