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Valutazione della dimensione dell'infarto con angiografia rotazionale 3D (EVATIAR)

26 gennaio 2018 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
La dimensione dell'infarto è un marker prognostico particolarmente importante. È chiaramente stabilito che l'estensione dell'infarto non è solo correlata alla mortalità, ma anche agli eventi avversi a lungo termine. La valutazione della dimensione dell'infarto nella fase acuta della malattia è quindi uno strumento clinico essenziale per adattare il trattamento immediato e il follow-up dei pazienti. È quindi fondamentale disporre di tecniche efficaci, precise, riproducibili e facilmente eseguibili durante la fase acuta per quantificare la dimensione dell'infarto dopo l'angioplastica. La scintigrafia miocardica e la risonanza magnetica cardiaca sono stati gli esami standard per la valutazione delle dimensioni dell'infarto. Tuttavia, questi esami sono difficili da eseguire durante la fase acuta dell'infarto a causa delle difficoltà di monitoraggio dei pazienti instabili e della limitata disponibilità dell'apparato. È per questo motivo che gli investigatori vorrebbero indagare sull'angiografia rotazionale (RA), che è paragonabile a uno scanner nella sua modalità di azione ma non richiede il trasferimento dei pazienti in quanto eseguita utilizzando lo stesso apparecchio utilizzato per la coronarografia diagnostica e terapeutica angioplastica. L'AR è una tecnica radiologica che utilizza il sistema impiegato per il coronografo e consiste nella rotazione del braccio a C fisso attorno al paziente e nell'acquisizione di una serie di immagini che vengono poi ricostituite. Gli investigatori propongono di valutare la dimensione dell'infarto utilizzando l'AR rispetto alla risonanza magnetica cardiaca (esame standard) eseguita il prima possibile dopo l'AR e gli investigatori sperano di dimostrare che l'AR consente la misurazione di un infarto con la stessa precisione della risonanza magnetica cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69500
        • Hôpital Louis Pradel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato per infarto del miocardio e soddisfacendo i seguenti criteri:

    • Sopraslivellamento del tratto ST transitorio o persistente
    • Occlusione coronarica (TIMI 0) trattata con angioplastica o stenosi trombotica acuta trattata o meno con angioplastica
  • Coronarografia pianificata
  • Con copertura previdenziale
  • Non sotto alcuna protezione legale;
  • Il modulo di consenso firmato.

Criteri di esclusione:

  • Paziente incosciente o confuso;
  • Presentazione:

    • shock cardiogenico;
    • o segni di insufficienza cardiaca;
    • o aritmia cardiaca sostenuta;
    • o fibrillazione atriale;
    • o extrasistole sostenuta;
    • o blocco di alto grado;
  • Controindicazione per risonanza magnetica;
  • Storia nota di ipersensibilità all'agente di contrasto MRI;
  • Rischio di gravidanza o gravidanza provata sulla base dei dati del colloquio;
  • Allattamento al seno;
  • Paziente sottoposto a tutela legale da parte di un tribunale;
  • Incapacità di esprimere il consenso;
  • Paziente che non capisce o capisce male il francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con infarto del miocardio
L'AR 3D viene realizzato subito dopo l'angioplastica.
La risonanza magnetica viene realizzata tra le 24 e le 96 ore dopo l'angioplastica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dimensione dell'infarto misurata da RA
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
dimensione dell'infarto misurata dalla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Giorno 4
Giorno 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

7 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su RA 3D

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